[뉴스토마토 정기종 기자] 휴메딕스가 코로나19 신속진단키트로 글로벌 시장 진출 확대에 본격 시동을 건다.

 

휴메딕스는 지난 18일 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속 진단키트(Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test)가 수출허가 승인을 받았다고 19일 밝혔다.

 

휴메딕스에 따르면 해당 제품은 코로나19 바이러스 감염에 의해 생성된 특이항체(lgM/lgG)를 감지, 간단한 채혈을 통해 10~15분내 코로나 감염 여부를 판별할 수 있다. 전문가들은 코로나19 확진자 수가 전 세계적으로 증가하고 있고 증상이 없는 감염자들도 지속 발생하고 있어, 아직 코로나19를 치료할 수 있는 약이나 백신이 없기 때문에 환자를 빠르게 진단해 격리하는 것이 매우 중요하다고 보고 있다. 

 

휴메딕스는 이번 코로나19 진단키트의 수출용 허가를 시작으로 이번달 안에 ISO13485 인증 및 CE인증을 통해 신속히 수출길에 나서겠다는 계획이다.

 

김진환 휴메딕스 대표는 "코로나19 사태 위기를 맞아 관련 업종에 대한 지대한 관심으로 개발 아이템을 찾던 중 항체진단키트 수출용 허가를 받고, 수출 기회를 얻게 돼 기쁘게 생각한다"라며 "휴온스그룹의 글로벌 네트워크를 바탕으로 현재 남미, 중동, 유럽 등을 포함해 글로벌 파트너사들과 수출 협의를 진행하고 있다"라고 말했다.

 

한편, 코로나19 진단은 유전자 분석 등을 말하는 분자진단법인 RT-PCR 진단키트와 면역학적 방식의 항체진단키트로 구분된다. 전세계적으로 항체진단키트는 10~15분안에 신속히 감염 환자의 일차적인 선별에 주로 사용하고, RT-PCR 분자진단키트는 감염환자의 최종 확진에 사용된다. 항체진단키트의 경우 신속 간편한 코로나 바이러스에 대한 항체 생성 여부를 파악하는 진단기기로 광범위하게 사용될 것으로 전망된다.

 

 

정기종 기자 hareggu@etomato.com