[뉴스토마토 정기종 기자] 국내 제약업계가 한미약품 '올리타'발 악재에 근심이 깊어지고 있다. 허가 이후 3상을 실시하는 조건으로 2상 자료만으로 조건부허가를 받았던 올리타의 돌연 개발 취소로 제도 자체가 위축되지 않을까 우려하는 모습이다.    지난 13일 한미약품은 그동안 내성표적 폐암신약으로 개발해온

정기종 기자　2018-04-16 오후 4:07:43

[뉴스토마토 최원석 기자] 한독(002390)은 한국아스텔라스제약과 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '슈글렛'의 국내 판매 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.   슈글렛은 일본 아스텔라스제약과 코토부키제약이 공동개발한 당뇨병 치료제다. 일본에서 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 중 가장 많이 처방되고 있으며 국내

최원석 기자　2018-04-16 오후 3:09:21

[뉴스토마토 최원석 기자] 코오롱생명과학(102940)은 서울 마곡지구(강서구 마곡산업지구) 내 새롭게 신축한 코오롱 One&Only타워(KOLON One&Only Tower)에서 16일 입주식을 열고 본격적인 업무를 시작했다고 밝혔다.   코오롱 One&Only타워는 연면적 7만6349㎡(2만3095

최원석 기자　2018-04-16 오후 3:08:12

[뉴스토마토 최원석 기자] 한올바이오파마(009420)가 기술수출에 대한 성과급을 직원에게 지급할 예정이다. 기술수출에 따른 수익을 직원들과 공유하겠다는 방침이다.   16일 업계에 따르면 한올바이오파마는 오는 25일 기본급에 100%를 성과급으로 지급한다. 한올바이오파마의 전직원은 작년 말 기준 320여명이며, 평균 급여

최원석 기자　2018-04-16 오후 2:54:59

[뉴스토마토 최원석 기자] 녹십자셀(031390)은 유럽간학회(EASL) 국제학술대회(The International Liver Congress, ILC 2018)에서 면역항암제 '이뮨셀-엘씨'의 간암 5년 생존율 데이터를 보고했다고 16일 밝혔다.   이정훈 서울대학교병원 소화기내과 교수는 유럽간학회의 국제학술대회에서 '

최원석 기자　2018-04-16 오전 9:45:28

[뉴스토마토 최원석 기자] 식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 생산실적이 5조8232억원으로 2016년(5조 6025억원) 대비 3.9% 증가했으며, 최근 5년간 해마다 평균 8.4%로 성장하고 있다고 16일 밝혔다.   2017년 의료기기 수출은 31.6억달러(3조5782억원)로 2016년 29.2억달러(3조

최원석 기자　2018-04-16 오전 9:44:11

[뉴스토마토 최원석 기자] 휴메딕스(200670)는 '폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨(Polydeoxyribonucleotide sodium, 이하 PDRN)'주사제 '리비탈렉스'와 '리비탈렉스프리필드' 2종의 품목 허가를 취득했다고 16일 밝혔다.   PDRN은 연어의 정소에서 분리된 DNA 분절체로, 세포 재생 효과가 있

최원석 기자　2018-04-16 오전 9:31:27

[뉴스토마토 정기종 기자] 종근당은 최근 미국 글로벌 제약회사의 일본법인과 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 'CKD-11101'의 완제품 수출을 포함한 사업제휴 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.   이번 계약으로 미국회사 일본법인은 CKD-11101의 일본 내 허가를 위한 임상시험 진행과 제품 허가를 받고 일본 시장

정기종 기자　2018-04-16 오전 9:28:53

[뉴스토마토 정기종 기자] 국산 혁신신약 개발 촉진을 위해 국내개발신약의 공공의료기관 처방의약품 목록 의무 등재 등이 필요하다는 분석이 나왔다.   16일 한국제약바이오협회는 제15호 정책보고서를 통해 이같이 밝히고 제도적 보완을 기반으로 한 신약 개발 패러다임의 변화 필요성을 강조했다.   보고서에

정기종 기자　2018-04-16 오전 6:00:00

[뉴스토마토 최원석 기자] 식품의약품안전처는 한미약품이 폐암치료에 사용되는 표적항암제 '올리타정200밀리그램'과 '올리타정400밀리그램'의 개발 중단 계획서를 제출함에 따라 해당 약물을 복용하고 있는 환자 보호를 위한 안전조치 등의 타당성을 검토한다고 13일 밝혔다.   이번 검토는 오는 4월말까지 진행될 예정이며

최원석 기자　2018-04-13 오후 4:18:18

[뉴스토마토 최원석 기자] 보령제약(003850)그룹은 보령중앙연구소가 설립 36주년을 맞아 13일 안산에 위치한 보령중앙연구소에서 기념식을 진행했다고 밝혔다.   최태홍 보령제약 대표는 기념사를 통해 "우리가 지향하는 비전은 'Lifetime care company'로 R&D가 기업성장, 질병을 치료하는

최원석 기자　2018-04-13 오후 2:52:26

[뉴스토마토 최원석 기자] 한미약품(128940)이 8500억원대 기술수출 계약해지와 약효 부작용 논란으로 홍역을 치른 바 있는 폐암신약 '올리타'의 개발을 결국 포기했다. 글로벌 제약사의 경쟁 약물이 올리타보다 먼저 출시되면서 신약 가치가 하락했기 때문이다. 막대한 해외 임상 비용을 투입해 개발에 성공한다고 해도 시장성과 경쟁력이 떨

최원석 기자　2018-04-13 오후 1:34:42

[뉴스토마토 최원석 기자] 에이치엘비(028300)는 미국 자회사 LSKB를 통해 현재 개발중인 항암제 '아파티닙(성분명: 리보세라닙 메실레이트)'의 미국, 유럽 및 일본 등 국가에 대한 특허가 2034년까지 연장된다고 12일 밝혔다.   회사는 기존 물질 특허에 더해 추가로 염변경 특허출원을 완료해 2029년까지 독점적

최원석 기자　2018-04-12 오후 4:10:47

[뉴스토마토 정기종 기자] 국내 상위 제약사 가운데 직원들의 평균 근속연수가 가장 긴 곳은 유한양행인 것으로 나타났다. 일동제약은 10대 제약사 중 유일하게 여직원들의 평균 근무기간이 전체 평균과 남직원들을 상회했다.   12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지난해까지 2년 연속 매출액 1위 제약사에 이름을 올

정기종 기자　2018-04-12 오후 3:16:22

[뉴스토마토 최원석 기자] 신라젠(215600)은 '펙사벡(JX-594)'의 신장암 대상 임상 2상인 'REN022' 연구 결과를 지난 11일(현지시간)에 영국 옥스포드에서 열린 'International Oncolytic Virus Conference 2018(IOVC)'에서 발표했다고 12일 밝혔다.   수백명의 전 세

최원석 기자　2018-04-12 오후 2:20:06

[뉴스토마토 최원석 기자] 동화약품(000020)은 한국화이자제약과 CNS(Central Nervous System, 중추신경계통) 주요 품목에 대한 판매 및 유통 계약을 연장했다고 12일 밝혔다.   동화약품과 한국화이자제약은 지난 2015년부터 파트너십을 맺고 항우울제 졸로푸트, 항불안제 자낙스, 조현병 치료제 젤독스

최원석 기자　2018-04-12 오후 2:01:57

[뉴스토마토 최원석 기자] 부광약품(003000)이 신약후보물질 확보를 위해 유망 바이오기업에 활발히 투자를 하고 있다.중소제약사의 R&D 자본력 한계를 외부 업체와 파트너십으로 극복하고 있어 제약업계 '오픈이노베이션(개방형 혁신)' 모델로 주목을 받고 있다.   12일 업계에 따르면 부광약품은 지난해 매출액 150

최원석 기자　2018-04-12 오후 1:58:26

[뉴스토마토 최원석 기자] 바이로메드(084990)는 천연물의약 'PG201'에서 다발성 경화증 치료 효과를 발견했으며, 해당 결과를 국제학술지 PHYTOMEDICINE에 공개했다고 11일 전했다.   PG201은 골관절염 치료제로 개발돼 임상3상을 거쳐 '레일라TM'이라는 제품명으로 처방되고 있는 천연물의약품이다. 국내

최원석 기자　2018-04-11 오후 4:08:44

[뉴스토마토 최원석 기자] 대웅제약(069620)은 대웅-국립인도네시아대학교 바이오연구소(이하 대웅 인니연구소)를 설립했다고 11일 밝혔다.   지난 6일 인도네시아대학교(이하 우이대)에서 열린 대웅 인니연구소 개소식에는 전승호 대웅제약 사장, 이의남 대웅 인니연구소장을 비롯해 린다 인도네시아 보건복지부 국장, 디미야띠 교

최원석 기자　2018-04-11 오후 4:00:33

[뉴스토마토 정기종 기자] 미국 암 학술대회(AACR)을 앞두고 국내 주요 제약·바이오 기업들에 대한 기대감이 상승 중인 가운데 항암제 파이프라인을 보유한 중소업체들이 존재감을 뽐내고 있다. 외형은 미미한 수준이지만 그 잠재력에 대한 기대감은 대형사 못지않다는 분석이다.   11일 업계에 따르면 오는

정기종 기자　2018-04-11 오후 3:58:55