국내 코로나19 자가검사키트 허가 현황. 자료/식약처   [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)는 개인이 직접 코 안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 2개 제품을 추가로 허가했다고 15일 밝혔다.   이번에 새

동지훈 기자　2022-02-15 오후 5:07:19

한국제약바이오협회가 15일 온라인으로 이사회를 개최했다. 사진/한국제약바이오협회   [뉴스토마토 동지훈 기자] 한국제약바이오협회(이하 협회)가 '제약강국 실현으로 국민건강과 국가경제 선도'를 2022년 사업목표로 정하고, 이를 실천하기 위한 5대 추진전략과 20개 핵심 과제를 확정했다.  

동지훈 기자　2022-02-15 오후 4:43:24

사진/휴마시스 [ 뉴스토마토 동지훈 기자] 휴마시스(205470)는 코로나19 판별을 위한 분자진단용 시약을 개발하고 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 15일 밝혔다.    이번에 허가를 받은 시약은 코로나19 바이러스 확진 여부만 판단할 수 있다. 이와 관련 휴마시스는 오미크론

동지훈 기자　2022-02-15 오후 4:28:03

왼쪽부터 김한기 신신제약 회장, 이영수 명예회장, 이병기 대표. 사진/신신제약   [뉴스토마토 동지훈 기자] 신신제약(002800)은 이달 초 이사회 결의를 통해 김한기 부회장을 회장으로 승진하고 창업주 이영수 회장을 명예회장으로 추대했다고 15일 밝혔다.   이번 인사를 계기로 김한기 회

동지훈 기자　2022-02-15 오후 4:13:09

대웅제약 전경. 사진/대웅제약   [뉴스토마토 동지훈 기자] 대웅제약(069620)은 지난해 연결재무제표 기준 매출 1조1530억원, 영업이익 889억원을 기록했다고 15일 공시했다. 전년과 비교하면 각각 9.2%, 423% 증가한 수치다.    대웅제약은 지난해 말 신약 허가를

동지훈 기자　2022-02-15 오후 3:23:09

헬릭스미스 본사 전경. 사진/동지훈 기자   [뉴스토마토 동지훈 기자] 헬릭스미스(084990)는 TAG-72를 표적하는 CAR-T 세포치료 기술의 미국 특허를 취득했다고 15일 밝혔다. 해당 특허는 일본, 유럽, 미국에 등록됐으 국내를 비롯해 중국, 홍콩, 호주, 캐나다 등에서 출원 등록을 앞두고 있

동지훈 기자　2022-02-15 오전 9:20:56

오랜 시간이 드는 일에서 성과를 보려면 기초 체력은 필수다. 해묵은 문장처럼 보이지만 대체로 어느 경우에나 적용된다.    제약바이오 산업에서 중요한 기초 체력 중 하나는 원료의약품이다. 원료의약품은 제조 공정이 마무리된 완제의약품 생산에 쓰이는 물질을 말한다. 신약과 복제약(제네릭)을 막론하고 임상시험을 거쳐

동지훈 기자　2022-02-15 오전 6:00:00

사진/GC녹십자   [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자(006280)는 연결재무제표 기준 지난해 매출 1조5378억원, 영업이익 737억원을 기록했다고 14일 공시했다. 전년과 비교하면 각각 2%, 47% 증가한 수치다.   같은 기간 세전이익은 1726억원, 순이익은 1369억원으로 각

동지훈 기자　2022-02-14 오후 6:20:57

식약처 전경. 사진/식약처   [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)는 대용량 포장으로 공급된 코로나19 자가검사키트를 약국과 편의점에서 낱개로 나눠 판매하는 경우 개당 6000원에 판매토록 한다고 14일 밝혔다.   이 가격이 적용되는 기간은 오는 15일부터 다음달 5일

동지훈 기자　2022-02-14 오후 6:20:21

사진/현대바이오   [뉴스토마토 동지훈 기자] 현대바이오(048410)의 코로나19 경구용 항바이러스제 'CP-COV03'가 5일간 반복 투여해도 인체 내 최대 무독성 한도(NOAEL) 내에서 오미크론 바이러스 증식을 99% 억제한다는 시뮬레이션 결과가 나왔다.   현대바이오는 임상시험 2

동지훈 기자　2022-02-14 오후 3:58:48

고감도 현장진단기기 '제이웰릭스Q6'. 사진/JW바이오사이언스   [뉴스토마토 동지훈 기자] JW생명과학(234080)의 자회사 JW바이오사이언스는 정밀진단 전문기업 마이크로디지탈과 고감도 현장진단기기 '제이웰릭스Q6'의 개발 및 출시를 위한 업무제휴 협약서(MOU)를 체결했다고 14일 밝혔다. &n

동지훈 기자　2022-02-14 오후 3:43:52

사진/픽사베이   [뉴스토마토 동지훈 기자] HK이노엔(195940)이 적응증 확대와 신규 제형 출시로 위식도역류질환 치료제 선두 자리를 공고화하는 가운데 대웅제약(069620), 온코닉테라퓨틱스 등 후발주자들이 추격하는 모양새다.   14일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 HK이노

동지훈 기자　2022-02-14 오후 3:42:05

북경한미약품 고신기술기업인증서. 사진/한미약품   [뉴스토마토 동지훈 기자] 한미약품(128940)은 중국 현지법인 북경한미약품이 지적재산권 및 R&D 등 분야를 집중 육성해 우수한 기술력을 축적한 점을 인정받아 중국 정부로부터 다양한 국가적 혜택을 받는 고신기술기업(高新技術企業) 인증을 받았다

동지훈 기자　2022-02-14 오후 3:37:15

일동제약그룹 사옥 전경. 사진/일동제약   [뉴스토마토 동지훈 기자] 일동제약(249420)그룹의 장학재단인 송파재단은 이사회를 열고 2021년도 결산을 승인했다고 14일 밝혔다. 결산 결과 지난해 16명의 학생에게 총 1억3366만원의 장학금을 지급했다.   송파재단은 일동제약의 창업주인

동지훈 기자　2022-02-14 오후 3:36:54

HK이노엔 본사 전경. 사진/HK이노엔 [뉴스토마토 동지훈 기자] HK이노엔(195940)이 CAR-T 세포치료제 위탁개발생산(CDMO)에 착수한다. 경기 하남에 구축한 세포유전자치료제 센터를 통해 앱클론(174900)의 CAR-T세포치료제가 성공적으로 상업화될 수 있도록 협력할 계획이다.   HK이

동지훈 기자　2022-02-14 오전 9:44:07

SK바이오사이언스 수두백신 '스카이바리셀라주'. 사진/SK바이오사이언스 [뉴스토마토 동지훈 기자] SK바이오사이언스(302440)가 세계 최대 국제조달시장에서 자체 개발 수두백신의 공급 활로를 확보했다.   SK바이오사이언스는 UN 산하 국제기구인 범미보건기구(Pan American Health Or

동지훈 기자　2022-02-14 오전 9:43:57

유한양행 연구진이 연구를 진행하고 있다. 사진/유한양행 [뉴스토마토 동지훈 기자] 제약업계가 자회사를 통한 새로운 사업에서 성과를 거두고 있다. 모회사가 안정적인 매출을 기반으로 기존 사업에서 입지를 다지는 동시에 자회사를 통해 미래 먹거리를 확보하는 전략으로 풀이된다.   14일 제약바이오업계에 따

동지훈 기자　2022-02-14 오전 7:00:00

유한양행이 출시한 반려견 인지기능장애증후군 치료제 '제다큐어'. 사진/유한양행 [뉴스토마토 동지훈 기자] 반려동물 관련 시장이 성장세를 거듭할 것으로 전망되자 제약사들이 연이어 시장 진출을 선언하고 있다. 사람이 복용하는 의약품 개발 과정에서 축적한 원천기술과 노하우가 있어 비교적 시장 진입이 쉬운 데 따른 것으

동지훈 기자　2022-02-14 오전 7:00:00

사진/식약처 [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)는 오는 14일부터 28일까지 전국 약국과 편의점에 개인이 구매할 수 있는 코로나19 자가검사키트 3000만명분을 공급한다고 13일 밝혔다.   같은 기간 선별진료소, 취약계층 지원 등 공공분야로는 약 2400만 명분을 공급할 예정이

동지훈 기자　2022-02-13 오전 11:24:21

서울 송파구 한미약품 본사. 사진/한미약품 [뉴스토마토 동지훈 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 한미약품(128940)의 혁신 항암신약 '포지오티닙'의 시판허가 신청서를 승인하고 공식적인 리뷰에 돌입했다.   한미약품 파트너사 스펙트럼은 11일 FDA가 'HER2 Exon20 삽입 돌연변이가 있는 국

동지훈 기자　2022-02-12 오후 7:11:26