이날 간담회는 코로나19 백신·치료제 개발 업체가 임상시험 진행 과정 중 겪는 어려움과 식약처의 지원 방안을 논의하기 위해 마련됐다.

 

식약처는 간담회에서 제품화 지원 방향을 소개하고 개발 과정에서의 애로사항을 들었다. 또 백신·치료제 개발 지원 방안도 논의했다.

 

오유경 식약처장은 "우리나라는 코로나19 백신과 치료제를 동시에 보유한 명실상부한 제약바이오 분야 선도국가"라며 "식약처는 앞으로도 국산 코로나19 백신·치료제가 신속하게 제품화될 수 있도록 지원하기 위해 현장 중심의 규제혁신을 하겠다"고 말했다.

 

이어 "지난 4월 출범한 제품화전략지원단을 적극 활용해 개발-비임상, 임상-허가심사를 연계하고 임상 설계에 대한 전문적인 서비스를 제공하고 있다"며 "앞으로도 코로나19 백신·치료제 허가·심사 시 신속심사, 수시 동반심사 등으로 허가 과정을 효율적으로 운영하며 면밀한 검토와 전문가 자문으로 안전성과 효과성을 철저하게 검증하겠다"고 강조했다.

 

동지훈 기자 jeehoon@etomato.com