한독(002390)은 악텔리온 파마수티컬즈 코리아와 폐동맥 고혈압 신약 '옵서미트'의 국내 판매를 위한 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.

 

양사의 폐동맥 고혈압 치료제 협업은 2005년 계약 체결한 '트라클리어'에 이어 두번째다. 한독은 두 제품의 국내 마케팅과 영업을 담당하게 됐다.

 

한독에 따르면 옵서미트는 특발성 폐동맥 고혈압, 유전성 폐동맥 고혈압, 결합조직질환과 연관된 폐동맥 고혈압, 선천성 심장 질환과 연관된 폐동맥 고혈압 환자에서 유효성을 입증 받았다. 2013년 10월 미국 FDA에서 승인을 받았으며 국내에서는 2014년 11월 식품의약품안전처에서 시판 허가를 받았다.

 

특히 옵서미트는 경구용 폐동맥 고혈압 치료제 중 최초로 2년 이상의 임상시험을 통해 유의한 치료 효과뿐 아니라 치료 후 환자의 사망률 및 입원율 감소 효과를 입증했다고 한독은 설명했다.

 

총 742명 폐동맥 고혈압 환자를 대상으로 한 임상시험 결과에서 옵서미트 10mg 투여군은 위약군에 비해 폐동맥 고혈압으로 인한 사망률과 이환율이 45% 감소했다. 폐동맥 고혈압으로 인한 입원율은 50% 감소했다. 또한 간독성 및 부종과 같은 부작용 발현율이 위약군과 유사 수준으로 나타나 우수한 내약성을 보였다.

 

김영진 한독 회장은 "트라클리어에 옵서미트가 더해져 폐동맥 고혈압 환자들에게 보다 다양한 치료 기회를 제공할 수 있게 됐다"며 "폐동맥 고혈압 시장에서 쌓아온 경험을 바탕으로 옵서미트가 시장에 성공적으로 안착할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

 

  

최원석 기자 soulch39@etomato.com