미국 식품의약국(FDA)이 표적항암제 '리보세라닙'을 간암에 대한 희귀의약품으로 지정했다. 사진/FDA 홈페이지 캡처 [뉴스토마토 동지훈 기자] 에이치엘비(028300)는 표적항암제 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암에 대한 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 8일 밝혔다.   FDA

동지훈 기자　2021-11-08 오전 8:33:57

[뉴스토마토 동지훈 기자] 국내에서도 '제2의 타미플루'로 불리는 코로나19 경구치료제 개발이 한창이다. 경구치료제 임상시험은 항바이러스제와 면역조절제로 양분되는데 기전에 따라 역할도 서로 달라진다.   8일 식품의약품안전처에 따르면 국내에선 총 16개 기업이 코로나19 치료제 임상을 승인받았다. 이 중 주사제와 흡입제

동지훈 기자　2021-11-08 오전 8:00:00

코로나19 백신 접종에 속도가 붙으면서 부작용에 대한 우려도 점차 커지고 있다. 부작용 우려로 아직 1000만명가량이 백신 접종을 미루고 있다. 당국은 백신 접종을 독려하는 한편 의학한림원과 안전성 위원회를 꾸려 국민 불안을 해소한다는 방침이다.   당국의 움직임과 별개로 백신 접종을 기피하려는 움직임은 여러 곳에서 포

동지훈 기자　2021-11-08 오전 6:00:00

5일 서울 소공동 롯데호텔에서 열린 올해 '2021 대한민국 지속가능성대회 시상식'에서 박중현 한미약품 상무(왼쪽)와 강명수 한국표준협회 회장이 기념촬영을 하고 있다. 사진/한미약품 [뉴스토마토 동지훈 기자] 한미약품(128940)은 한국표준협회가 집계한 '2021년 지속가능성지수(Korean Sustainabi

동지훈 기자　2021-11-05 오후 5:06:05

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 크리스탈지노믹스(083790)의 자회사 마카온은 '아이발티노스타트'가 알포트증후군 적응증으로 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품에 지정됐다고 5일 밝혔다.   이번 FDA 결정으로 아이발티노스타트는 1983년 이후 알포트증후군으로 FDA 희귀의약품 지정을 받은 세 번째 신약 후보물

동지훈 기자　2021-11-05 오후 4:43:56

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 퓨쳐켐(220100)은 전립선암 진단의약품 'FC303'의 미국 임상시험 1상 투약을 완료했다고 5일 밝혔다.   이번 미국 임상 1상은 존스홉킨스병원에서 전립선암 환자 10명을 대상으로 진행됐다.   FC303은 전립선암에 특이적으로 발현되는 PSMA 단백질을 바이오

동지훈 기자　2021-11-05 오후 1:45:58

GC녹십자 독감치료제 '페라미플루'. 사진/GC녹십자 [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자(006280)는 식품의약품안전처로부터 정맥주사용 독감치료제 '페라미플루'의 생후 6개월 이상 2세 미만 영유아 투여 적응증을 획득했다고 5일 밝혔다.   국내 주사 제형의 독감치료제가 이 연령대의 허가를 받은

동지훈 기자　2021-11-05 오전 9:54:45

SK바이오사이언스 안동 L하우스 전경. 사진/SK바이오사이언스 [뉴스토마토 동지훈 기자] SK바이오사이언스(302440)는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상시험 1/2상 분석 결과에서 긍정적인 면역반응과 안전성을 확인했다고 5일 밝혔다.   GBP510은 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자

동지훈 기자　2021-11-05 오전 9:53:26

사진/셀트리온 [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 '도네리온패취'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이로써 셀트리온은 세계 최초의 도네페질 패취제의 지위를 확보하게 됐다.   지금까지 도네페질은 제형

동지훈 기자　2021-11-05 오전 9:53:04

사진/휴젤 [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴젤(145020)은 보툴리눔 톡신 마이크로니들 관련 연구가 한국산업기술진흥원(이하 KIAT) '2021 산업기술 혁신사업 성과활용평가' 우수과제로 선정됐다고 4일 밝혔다.   성과활용평가는 산업통상자원부 산업기술혁신사업 종료 3년차 과제 중 우수한 파급효과를 거

동지훈 기자　2021-11-04 오후 6:12:53

한미약품 본사 전경. 사진/한미약품 [뉴스토마토 동지훈 기자] 한미약품(128940)은 급성골수성 백혈병(AML) 치료 혁신신약으로 개발 중인 FLT3억제제(코드명 HM43239)를 앱토즈 바이오사이언스(이하 앱토즈)에 기술수출했다고 4일 밝혔다.   앱토즈는 미국 나스닥에 상장된 혈액질환 분야 연구

동지훈 기자　2021-11-04 오후 6:12:46

한미약품 본사 전경, 사진/한미약품 [뉴스토마토 동지훈 기자] 한미약품(128940)은 올해 3분기 연결기준 매출 3031억원, 영업이익 369억원을 기록했다고 4일 잠정 공시했다. 순이익은 281억원으로 집계됐다. 매출은 전년 동기 대비 13.5% 증가했으며 영업이익과 순이익은 흑자로 돌아섰다.  

동지훈 기자　2021-11-04 오후 4:33:31

한올바이오파마 연구원이 실험을 진행하고 있다. 사진/한올바이오파마 [뉴스토마토 동지훈 기자] 한올바이오파마(009420)는 면역항암 항체신약 'HL187'이 국가신약개발사업단의 '신약 R&D 생태계 구축 연구' 사업 지원과제로 선정됐다고 4일 밝혔다.    HL187은 지난 2016년

동지훈 기자　2021-11-04 오후 4:12:27

이미지/뉴시스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 코로나19 치료제 개발을 위한 임상시험이 다시 활기를 띠는 가운데 제형 흐름이 주사제에서 경구용으로 전환하고 있다.   개발사들은 임상 단계부터 상용화 이후까지 병원에 입원할 필요 없이 투약할 수 있다는 편의성과 치명률이 높지 않은 상황적 요인을 고려한 전략이

동지훈 기자　2021-11-04 오후 3:42:48

메디톡스 글로벌 비즈니스 센터. 사진/메디톡스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 메디톡스(086900)는 BTK 저해제 계열 항암신약 'MT106' 개발 프로젝트가 국가신약개발재단(KDDF)의 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 4일 밝혔다.   국가신약개발사업은 국내 신약개발 분야의 글로벌 경쟁력을 확보하기

동지훈 기자　2021-11-04 오후 1:44:45

LG화학 생명과학사업본부 연구원들이 신약 연구 활동을 진행하고 있다. 사진/LG화학 [뉴스토마토 동지훈 기자] LG화학(051910)은 식품의약품안전처로부터 골관절염 치료 신약 후보물질 'LG34053' 임상시험 1b/2상을 승인받았다고 4일 밝혔다.   골관절염은 관절 내 염증과 연골 마모로 인해

동지훈 기자　2021-11-04 오전 8:29:07

    [뉴스토마토 동지훈 기자] 최근까지 연매출 1조원이 대형 제약바이오 기업을 나누는 바로미터가 됐으나 업체들의 연이은 외형 성장으로 올해 2조원대 매출 달성도 가시화하고 있다.   3일 제약바이오업계에 따르면 올해 1조원 이상의 매출을 올릴 곳으로 유한양행(000100), GC녹십자

동지훈 기자　2021-11-04 오전 8:00:00

일동제약 본사 전경. 사진/일동제약   [뉴스토마토 동지훈 기자] 일동제약(249420)은 올해 3분기 영업손실이 139억5100만원으로 집계됐다고 3일 잠정 공시했다.   같은 기간 매출은 1422억5600만원으로 전년 동기 대비 2.9% 감소했다.   동지훈 기자 jeeho

동지훈 기자　2021-11-03 오후 6:03:07

사진/제넥신   [뉴스토마토 동지훈 기자] 제넥신(095700)은 코로나19 백신으로 개발 중인 'GX-19N'을 부스터샷으로 사용했을 때 중화항체와 T세포가 증가한 동물실험 결과를 확인했다고 3일 밝혔다. 연구 결과는 '바이오아카이브'에 논문으로 제출됐다.   제넥신은 실험용 쥐 대상 한

동지훈 기자　2021-11-03 오후 2:38:12

크리스탈지노믹스가 규명한 질환표적 단백질과 신약 후보물질 복합체 구조. 자료/크리스탈지노믹스   [뉴스토마토 동지훈 기자] 크리스탈지노믹스(083790)와 제이앤씨사이언스는 양사가 각각 보유한 질환표적 단백질의 3차원 구조 분석 기술과 의약화학 기술을 통한 공동 연구를 통해 코로나19 경구용 치료제 후

동지훈 기자　2021-11-03 오후 2:08:29