[뉴스토마토 최원석 기자] 녹십자(006280)는 고용량 4가 독감백신 'GC3114'의 제 1상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다.   국내 제약사가 항원 함량이 일반 독감백신보다 높은 고용량 독감백신 개발에 본격적으로 나선 것은 이번이 처음이다. 녹십자가 이 같은 백신 개발에 나선 데는 일반

최원석 기자　2017-10-19 오후 2:38:56

[뉴스토마토 최원석 기자] 올림푸스한국은 조직 절개와 혈관 지혈이 동시에 가능한 세계 유일의 이비인후과 수술 기구 '디에고 엘리트 멀티디브라이더(DIEGO ELITE Multidebrider, 이하 디에고 엘리트)'를 국내에 출시한다고 19일 밝혔다.   디에고 엘리트는 수술 시 부비동 수술, 용종 절제, 편도 및

최원석 기자　2017-10-19 오후 12:42:37

[뉴스토마토 최원석 기자] 진단시약 및 의료기기 전문업체 녹십자엠에스와 임상검사 전문의료기관인 의료법인 녹십자의료재단은 경기도 용인에 위치한 녹십자엠에스 본사에서 태국 Thonburi Healthcare Group과 진단사업 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 18일 밝혔다.   Thonburi Health

최원석 기자　2017-10-18 오후 6:27:09

[뉴스토마토 최원석 기자] 한미약품(128940)은 미국 제약기업 스펙트럼에 라이선스한 내성표적 항암신약 '포지오티닙'의 임상 결과가 일본 요코야마에서 열리고 있는 세계폐암학회 (WCLC)에서 발표됐다고 18일 밝혔다.   임상종양학 분야 세계적 권위자인 미국 MD 앤더슨암센터의 헤이맥(Dr. Heymach) 교수는 이날연

최원석 기자　2017-10-18 오후 6:26:44

[뉴스토마토 최원석 기자] LG화학(051910)은 국내 최초로 당뇨병 및 이상지질혈증을 하루 한 알로 관리할 수 있는 '제미로우(ZEMIRO)'를 출시했다고 18일 밝혔다.   제미로우는 DPP-4 억제제 계열의 당뇨병 치료제 '제미글로'와 이상지질혈증 치료 성분인 '로수바스타틴'을 합친 개량신약이다. LG화학은 의료진이

최원석 기자　2017-10-18 오후 6:25:32

[뉴스토마토 최원석 기자] 국내에서 상업적으로 성공한 국산신약이 해외에서도 성과를 나타내고 있다. 간판제품으로 해외진출을 적극 추진해 성공모델로 자리잡았다.      18일 식품의약품안전처에 따르면 2016년 완제의약품 수출액은 3조6209억원으로 전년(3조3348억원) 대비 9% 증가했다. 20

최원석 기자　2017-10-18 오후 3:26:50

[뉴스토마토 최원석 기자] 대웅제약(069620)은 거담제 '엘도스'의 다국적 대규모 임상 시험인 RESTORE study가 ERJ(European Respiratory Journal, IF=10.569)에서 발표됐다고 18일 밝혔다. ERJ는 호흡기치료 분야 세계 3대 학술지다.   RESTORE study는 12개월간

최원석 기자　2017-10-18 오전 11:10:27

[뉴스토마토 최원석 기자] 분자진단 전문기업 씨젠(096530)은 세계적 암 연구기관인 스페인의 카탈루냐 암 연구소(이하 ICO)와 씨젠의 HPV 검사 제품(Anyplex II HPV28)에 대한 임상평가를 한 결과, 기존 자궁경부암은 물론 두경부암 진단까지 가능함을 입증했다고 18일 밝혔다.   이번 임상은 HP

최원석 기자　2017-10-18 오전 11:10:13

[뉴스토마토 최원석 기자] 이웅열 코오롱(002020) 회장이 20여년 간 '뚝심' 투자해 개발한 첫 신약이 내달 국내 출시될 예정이다. 글로벌 임상시험도 속도를 낼 것으로 보인다. 해외 진출을 주도하고 있는 계열사의 코스닥 상장으로 임상시험 자본을 확보할 수 있기 때문이다.   17일 업계에 따르면 코오롱 그룹의

최원석 기자　2017-10-17 오후 3:35:10

[뉴스토마토 최원석 기자] 대웅제약(069620)은 미국 캘리포니아 주 법원이 메디톡스(086900)가 제기한 민사소송을 미국에서 다툴 문제가 아니라며 미국에서의 소송이 사실상 종결된 것이라고 16일 밝혔다.   대웅제약에 따르면 미국 법원은 결정문에서 모든 요인을 고려해 본 사건을 진행하기에 적합한 곳은 미국이 아니라 한

최원석 기자　2017-10-16 오후 2:45:10

[뉴스토마토 최원석 기자] 한국제약바이오협회는 '의약품 등의 전 성분 표시제도'가 오는 12월3일부터 시행된다고 16일 밝혔다.   의약품 등의 전 성분 표시제도는 안전한 의약품 사용을 위해 의약품 제조·수입자로 하여금 의약품과 의약외품의 용기·포장에 품목허가증 및 품목신고증에 기재된 모든

최원석 기자　2017-10-16 오후 2:44:03

[뉴스토마토 최원석 기자] 바이오씨앤디는 16일 보툴리눔 톡신 A형 'BCD200'의 임상 1상을 위한 임상시험계획승인신청(IND)을 식약처에 제출했다고 밝혔다.   바이오씨앤디는 식약처로부터 임상시험계획에 대한 승인을 받은 후, 분당서울대학교병원에서 임상 1상을 통해 안전성을 입증할 계획다. 임상 1상의 결과를

최원석 기자　2017-10-16 오후 2:43:48

[뉴스토마토 최원석 기자] 제일약품(271980)은 연세대학교 의과대학 이명식 교수팀과 공동으로 개발 중인 신개념 당뇨 치료제(자가포식 증진제)가 과학기술정보통신부 주관 시장연계 미래신약기술개발 지원과제로 선정됐다고 16일 밝혔다.   자가포식 증진제는 이번에 신규지원과제로 선정됨에 따라 향후 2년간 선도물질 도출을 목표로

최원석 기자　2017-10-16 오전 10:29:43

[뉴스토마토 최원석 기자] 머크는 지난 11일 매사추세츠 벌링톤에 신규 생명 과학 센터를 개소했다고 16일 밝혔다. 이 센터는 과학 발전과 고객 협력을 위한 지역 허브 역할을 할 예정이다.   찰리 베이커(Charlie Baker) 주지사는 머크의 보드 회장 겸 최고경영자 스테판 오슈만 (Stefan Oschman

최원석 기자　2017-10-16 오전 10:28:33

[뉴스토마토 최원석 기자] 알테오젠(196170)은 차세대 항암제 'NexMab™ ADC 기술' 관련 특허(특허명: 시스테인 잔기를 포함하는 모티프가 결합된 변형항체)가 미국에서 등록됐다고 16일 밝혔다.   이번에 미국에 특허가 등록된 항체-약물접합 (ADC) 기술은 항암효과가 뛰어난 항암약물을 타겟 치료제인

최원석 기자　2017-10-16 오전 10:27:53

[뉴스토마토 최원석 기자] 대웅제약(069620)과 메디톡스(086900)의 보톡스 균주 출처 공방이 다시 가열되고 있다. 미국 법원 판단을 두고 양사가 다른 입장을 내놓고 있기 때문이다. 미국 법원이 한국 회사간의 분쟁에 대해 시시비비를 가릴 이유가 없다며 소송 청구 부적합 결정을 내렸다는 게 대웅제약 주장이다. 메디톡스는 이는 사실

최원석 기자　2017-10-15 오전 11:31:48

[뉴스토마토 최원석 기자] 건일제약은 지난 11일 충남 천안에서 내용고형제, 흡입제 및 원료의약품 생산이 가능한 최첨단 시설을 갖춘 제2공장 준공식을 개최했다고 13일 밝혔다.   제2공장은 2016년 2월 천안공장 부지에 해외 선진 시장 진출을 목표로 착공됐으며, SNC Lavalin(캐나다), ㈜바이오써포트,

최원석 기자　2017-10-13 오후 2:34:14

[뉴스토마토 최원석 기자] 국내 제약사들끼리 의약품 판매 제휴 전략이 확대되고 있다. 글로벌에서 검증된 수입약 도입·판매에만 매달렸던 과거와는 다른 분위기다. 경쟁력 있는 국산 신약이 나오면서 협업 성공 사례가 늘고 있기 때문이다.   12일 업계에 따르면 유한양행(000100)은 지난 11일 삼성바이

최원석 기자　2017-10-12 오후 3:24:02

[뉴스토마토 최원석 기자] 신라젠(215600)은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립암연구소(NCI)와 대장암 신약 개발 임상 1상을 개시한다고 미국 임상정보 사이트 클리니컬 트라이얼(Clinical Trials)을 통해 12일 밝혔다.   미국 메릴랜드 주(State of Maryland)의 베데스다(Bethesda) 소

최원석 기자　2017-10-12 오후 3:01:36

[뉴스토마토 최원석 기자] 삼성바이오로직스(207940)는 미국의 식품의약품 품질 안전성 인증기관인 FDA(Food and Drug Administration)로부터 2공장 생산제품의 첫 번째 제조승인을 획득했다고 12일 밝혔다.   이번 제조승인 획득을 통해 삼성바이오로직스는 1공장에 이어 2공장에서도 글로벌 품질 경쟁력

최원석 기자　2017-10-12 오전 10:15:42