셀트리온이 '램시마SC' 글로벌 임상 3상에서 유효성을 확보하면서 미국 허가를 앞두고 있다. (사진=셀트리온) [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 28일 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(개발명 CT-P13 SC)의 미국 시장 진출을 위해 진행한 2건의 글로벌 임상시험 3상에서 유효성과 안전성을 모두

동지훈 기자　2022-11-28 오전 8:37:55

지난해 11월 진행된 일동제약과 시오노기제약의 코로나 19치료제 공동개발 협약식. 왼쪽부터 테시로기 이사오 시오노기제약 대표, 윤웅섭 일동제약 대표. (사진=일동제약) [뉴스토마토 동지훈 기자] 일동제약(249420)과 시오노기제약이 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 일본에서 긴급사용승인을

동지훈 기자　2022-11-28 오전 6:00:00

한미약품이 개발한 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙'의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 불발됐다. (사진=한미약품) [뉴스토마토 동지훈 기자] 한미약품(128940) 파트너사 스펙트럼은 25일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에게 '포지오티닙 승인 불가 내용이 적힌 보완요청서한(Complete Response Let

동지훈 기자　2022-11-26 오후 1:51:17

JW중외제약 본사 전경. (사진=JW중외제약)   [뉴스토마토 동지훈 기자] JW중외제약(001060)은 식품의약품안전처에게 통풍치료제 '에파미뉴라드(개발명 URC102)' 다국가 임상시험 3상 계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다.   경구제로 개발 중 에파미뉴라드는 URAT1(ur

동지훈 기자　2022-11-25 오후 12:20:09

의약품 종류에 따라 함께 복용하면 안되는 음료가 있어 복용 방법을 따라야 한다. (사진=뉴시스)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 일반적으로 많이 먹는 알약은 물과 함께 복용하는 게 일반적이다. 다만 물이 없는 상황에선 커피나 우유처럼 다른 마실 것들도 대안으로 자주 생각하는데, 의약품 종류에 따라 신중히 선

동지훈 기자　2022-11-25 오후 12:19:50

식약처가 6개월~4세용 화이자 코로나19 백신을 허가했다. 사진은 기존 화이자 코로나19 백신. (사진=뉴시스)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 한국화이자제약이 신청한 영유아(6개월~4세)용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 초기 바이러스 백신의 수입품목 '코미나티주0.1㎎/

동지훈 기자　2022-11-25 오후 12:19:33

24일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 진행된 펙수클루 심포지엄 현장. (사진=대웅제약)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 대웅제약(069620)의 위식도역류질환 신약 '펙수클루'가 본격적인 글로벌 활동을 시작했다.   대웅제약은 지난 24일 서울 삼성동 본사에서 펙수클루 심포지을 개최했다고 2

동지훈 기자　2022-11-25 오전 11:33:03

24일 국제백신연구소에서 진행된 백신 임상개발 협력 양해각서 체결식에서 제롬 김 국제백신연구소 사무총장(왼쪽)과 김경진 에스티팜 대표가 양해각서를 교환하고 있다. (사진=국제백신연구소)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 국제백신연구소(IVI)와 에스티팜(237690)은 지난 24일 양해각서(MOU)를 체결하고

동지훈 기자　2022-11-25 오전 11:32:39

SK바이오사이언스 백신 생산시설 안동 L하우스. (사진=SK바이오사이언스) [뉴스토마토 동지훈 기자] SK바이오사이언스(302440)가 한국 ESG 기준원(KCGS)에서 발표한 '2022 상장기업 ESG 평가 및 등급 공표' 결과에서 전 부문 A등급 이상을 받았다. 출범 후 첫 ESG 평가에서 업계 최고 수준의 등급

동지훈 기자　2022-11-25 오전 8:50:06

한미약품 사옥 전경. (사진=한미약품) [뉴스토마토 동지훈 기자] 한미약품(128940)의 비소세포폐암 치료제 미국 허가가 불발됐다.   한미약품은 파트너사 스펙트럼이 미국 식품의약국(FDA)에게 보완요청서한(Complete Response Letter, CRL)을 받았다고 25일 밝혔다.  

동지훈 기자　2022-11-25 오전 8:49:55

SK바이오사이언스 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'. (사진=SK바이오사이언스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 추가 완제 생산 중단으로 임상시험을 진행 중인 후발주자들의 고민이 커졌다. 국내 공급 가능성이 거의 없어 해외 판로를 미리 개척해야 하는 상황 때문이

동지훈 기자　2022-11-25 오전 6:00:00

삼성바이오로직스 3공장 전경. (사진=삼성바이오로직스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 삼성바이오로직스(207940)는 한국ESG기준원(KCGS)에서 발표한 '2022년 상장기업 ESG 평가 및 등급 공표' 결과에서 전 부문 A등급 이상을 받았다고 24일 밝혔다. 이로써 삼성바이오로직스는 2년 연속 종합평가 A등급을 받았

동지훈 기자　2022-11-24 오후 3:17:32

휴젤이 호주에서 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'의 품목허가를 받았다. (사진=휴젤) [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴젤(145020)은 23일(현지시간) 호주 식품의약품청(TGA)으에게 미간주름을 적응증으로 보툴리툼 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 레티보)' 50유닛(Unit)과 100유닛 품목허가를 획득했다고 밝혔다. &nb

동지훈 기자　2022-11-24 오전 10:39:26

23일 온라인으로 진행된 종근당고촌재단 해외 장학증서 수여식. (사진=종근당고촌재단) [뉴스토마토 동지훈 기자] 종근당고촌재단은 지난 23일 온라인 장학증서 수여식을 열고 올해 베트남과 인도네시아의 현지 장학생과 국내 유학생 등 42명에게 장학금을 지원한다고 24일 밝혔다.   종근당고촌재단은 인도네시아

동지훈 기자　2022-11-24 오전 10:34:21

국제백신연구소가 남아프리카 기업 바이오백과 경구용 콜레라 백신 현지 제조와 허가, 기술 이전을 위한 협약을 체결했다. (사진=국제백신연구소 홈페이지 캡처) [뉴스토마토 동지훈 기자] 국제백신연구소(IVI)는 남아프리카에 위치한 바이오제약사 바이오백(Biovac)과 경구용 콜레라 백신(OCV) 현지 제조를 위한 허가&

동지훈 기자　2022-11-24 오전 10:34:13

차바이오그룹이 오는 24일부터 27일까지 싱가포르에서 열리는 '제10차 한·아시아 과학기술 학술대회'에 참가한다. 사진은 차바이오컴플렉스 전경. (사진=차바이오텍) [뉴스토마토 동지훈 기자] 차바이오그룹이 한국과 아시아를 잇는 최대 규모 컨퍼런스에 참여해 세계적 기업의 첨단 과학기술 현주소를 확인하고 협

동지훈 기자　2022-11-23 오후 4:31:30

(왼쪽부터) 박항서 베트남 축구 국가대표 감독, 오영주 주베트남 대한민국 대사관 대사, 허승범 삼일제약 회장, 부 티 후인 마이(Vu Thi Huynh Mai) 호치민 인민위원회 차장이 삼일제약 베트남 플랜트 준공식에서 테이프 컷팅 기념사진을 촬영하고 있다. (사진=삼일제약) [뉴스토마토 동지훈 기자] 삼일제약(00

동지훈 기자　2022-11-23 오후 4:14:07

권오상 식약처 차장이 국내 혁신 의약품 개발 지원을 위해 제약기업들과 간담회를 개최했다. (사진=식약처) [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 권오상 차장이 '국내 혁신 의약품 개발을 위한 허가·심사 발전 방향'을 주제로 혁신 의약품의 신속한 제품화를 지원하기 위한 간담회를 개최했다고 2

동지훈 기자　2022-11-23 오후 4:11:02

JW세리악이 입주한 보스턴 CIC 전경. (사진=JW중외제약) [뉴스토마토 동지훈 기자] JW중외제약(001060)은 미국 연구법인 JW세리악(JW Theriac)을 샌디에이고에서 보스턴 소재 케임브리지혁신센터(CIC)로 이전했다고 23일 밝혔다.   JW세리악은 지난 2000년 JW중외제약이 미국 시애

동지훈 기자　2022-11-23 오후 3:59:29

종근당이 황반변성치료제 바이오시밀러 오리지널의약품과의 동등성을 확인한 임상시험 3상 결과를 국제학술지에 공개했다. 사진은 서울 충정로 종근당 본사. (사진=종근당) [뉴스토마토 동지훈 기자] 종근당(185750)은 황반변성치료제 바이오시밀러 '루센비에스'의 임상시험 3상 결과가 SCI급 국제학술지 '플로스원(PLoS

동지훈 기자　2022-11-23 오후 3:45:22