[뉴스토마토 동지훈 기자] 브릿지바이오테라퓨틱(288330)스는 미국 식품의약국(FDA)에 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877' 임상시험 2상 진입을 위한 자료를 제출하고 논의에 착수했다고 22일 밝혔다.

 

BBT-877은 특발성 폐섬유증 치료를 위한 오토택신 저해제로, 해당 계열의 후보물질 가운데 개발 속도가 가장 앞서 있는 계열 내 최초(first-in-class) 약물로 개발되고 있다.

 

브릿지바이오테라퓨틱스는 지난해 3월 BBT-877의 임상 2상 진입을 위해 FDA에 C타입 미팅을 신청한 바 있다. 이후 3개월 뒤 FDA로부터 서면 회신 받은 내용을 토대로 약물의 안전성을 확인하는 실험을 진행, 임상 2상을 위한 자료와 근거를 확보했다. 이와 더불어 특발성 폐섬유증 환자 대상 임상 진입 전략을 공고히 하기 위한 추가 실험을 진행해 지난달 기준 FDA에 모든 자료 제출을 완료했다.

 

회사는 이르면 다음달 중 FDA 회신이 있을 것으로 예상하고 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 이를 바탕으로 그르로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 체결하는 등 올 하반기 BBT-877의 다국가 임상 2상에 착수하기 위한 채비를 마쳤다. 

 

이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 "특발성 폐섬유증 신약 개발 영역에서 대내외 경쟁이 치열한 상황에서도 최근 수행한 다양한 실험 데이터를 토대로 BBT-877의 강력한 경쟁력을 다시 한 번 확인할 수 있었다"며 "국내외 많은 기업들이 환자들의 미충족 의료수요가 높은 특발성 폐섬유증 영역에 매진하고 있는 만큼, 신속하게 환자 대상 임상 단계에 진입해 가시적인 성과를 낼 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.

 

동지훈 기자 jeehoon@etomato.com