[뉴스토마토 최원석기자] 암젠코리아는 골다공증 치료제 '프롤리아'를 국내 출시했다고 10일 밝혔다.
프롤리아는 뼈를 파괴하는 파골세포의 형성, 활성화, 생존에 필수적인 단백질 RANKL(Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand)을 표적하는 최초이자 유일한 생물의약품 골다공증 치료제다. 6개월에 1회 피하주사로 투여하는 약물이다.
암젠코리아에 따르면 폐경 후 여성을 대상으로 진행된 3상 임상 연구에서 위약군 대비 프롤리아 군에서 척추 골절은 68%, 고관절 골절은 40%, 비척추골절은 20% 감소효과를 보였다. 10년간 연장한 결과, 골밀도는 지속적으로 증가했고 척추, 비척추 골절의 발생은 낮게 유지됐다. 뿐만 아니라 10년간 연장된 시점까지 위약군 대비 우수한 위험 대비 효과성 프로파일을 보였다. 기존 '비스포스포네이트'를 투여했던 환자에 프롤리아로 교체 시 골밀도 개선 효과를 입증한 것은 물론, 매 6개월마다 투여하는 피하주사제로 복약순응도를 크게 개선시켰다.
암젠코리아 관계자는 "고령화 사회로 접어들면서 골다공증성 골절로 인한 사망 위험이 증가하고 아직 충분한 치료를 받지 못하는 골다공증 환자가 많은 현실에서 국내 환자들에게 효과적이면서 편리한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 돼 기쁘다"고 밝혔다.
최원석 기자 soulch39@etomato.com