[뉴스토마토 정기종 기자] 차세대 의료 서비스로 떠오르고 있는 스마트 헬스케어 산업의 국내 성장 장애물로 지적돼온 관련 규제들이 완화될 것으로 보인다. 규제당국은 연내 관련 규정에 대한 개정 작업을 통해 글로벌 추세에 발을 맞추겠다는 입장이다.   최성락 식품의약품안전처 차장은 22일 서울 코엑스에서 열린 '2018 스마트

정기종 기자　2018-10-22 오후 2:58:45

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 국내·외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질 '2-Oxo-PCE'을 임시마약류(2군)로 신규 지정·예고한다고 19일 밝혔다.   2-Oxo-PCE은 수술을 위한 마취와 통증 경감에 사용되지만 환각과 혼란을 일으킬 수 있는 전신 마취제 케타민과

정기종 기자　2018-10-19 오후 3:20:38

[뉴스토마토 정기종 기자] 헬스케어산업 종사를 희망하는 취업준비생 중 절반 가량이 제약·바이오산업을 '연구개발이 활발한 혁신산업'으로 인식하는 것으로 나타났다.    18일 한국제약바이오협회는 지난 9월 '한국 제약·바이오산업 채용박람회'에 참가한 624명의 취업준비생을 대상으로 진행한 인

정기종 기자　2018-10-18 오후 5:47:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 18일 의료기기업체가 의료기기 허가·심사 신청 전에 연구개발 중인 의료기기에 대한 제품 특성 등을 설명할 수 있는 절차를 신설하는 것을 내용으로 하는 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정' 개정안을 행정예고 한다고 밝혔다.   이번 개정

정기종 기자　2018-10-18 오후 3:38:15

[뉴스토마토 정기종 기자] 대표적 노인 만성질환으로 꼽히는 골다공증 유병률이 빠르게 증가하고 있지만 관련 치료에 대한 국내 환자 인식도는 크게 낮은 것으로 나타났다. 골절 등으로 이어지기 전까지 별다른 증상이 없지만, 중장년 골절이 사망으로 까지 이어질 수 있는 만큼 환자들의 인식 개선이 필요하다는 제언이다.   17일 대

정기종 기자　2018-10-17 오후 3:35:48

[뉴스토마토 정기종 기자] 국내 글로벌 헬스케어 전문인력을 양성하겠다는 취지로 출범한 글로벌 헬스케어 교육과정이 허울뿐이라는 지적이 제기됐다. 형식적인 단기강좌에만 치중돼 당초 설립 취지를 달성하지 못하고 있다는 분석이다.   16일 국회 보건복지위원회 이명수 위원장(자유한국당)은 "현재 글로벌 헬스케어

정기종 기자　2018-10-16 오후 3:39:48

▲김남하씨 별세, 류지숙·지수(GC녹십자 CHC본부 상무)·지순씨 모친상   -일시: 10월16일  -빈소: 강남병원 장례식장 1,2호실. 경기 용인시 기흥구 중부대로 411(신갈동 65-3)) -발인: 10월18일 오전 8시 -연락처: 031-284-4412 

정기종 기자　2018-10-16 오후 2:37:18

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 12일 의료기기 임상, 품질관리(GMP), 인·허가 등 의료기기 관련 규정 전반에 대한 지식을 갖춘 의료기기 규제과학(RA) 전문가 민간 자격증이 '의료기기 RA전문가' 국가 공인 자격증으로 승격된다고 밝혔다.   국가공인 자격 인정으로 자격증 취득자에 대한 의료기기

정기종 기자　2018-10-12 오전 10:42:08

[뉴스토마토 정기종 기자] 약가 협상 과정에서 공급중단 사태를 일으켰던 간암 환자용 조영제 '리피오돌'의 제조사 게르베의 한국법인 대표가 보건복지위원회 국감에 올라 된서리를 맞았다.   11일 강승호 게르베코리아 대표는 복지위 국감에 일반증인으로 참석해 리피오돌 공급 중단 산태 및 의약품 안정공급 방안에 대한 질의에 나섰다

정기종 기자　2018-10-11 오후 5:36:18

[뉴스토마토 정기종 기자] 남북 화해무드 급물살 속 양측 보건의료교류 활성화에 대한 기대감이 높아지고 있는 가운데 한반도 건강공동체 준비를 위한 필요성과 당면 과제 등에 대해 논의하는 장이 마련됐다. 협력 과정 중 가장 시급한 과제로는 감염병 관리 영역이 꼽혔다.    통일보건의료학회는 4일 서울 연세의료

정기종 기자　2018-10-04 오후 3:27:30

[뉴스토마토 정기종 기자] 휴온스의 자회사 휴온스내츄럴은 1일 식품의약품안전처 출신의 식품 전문가 전현수 신임 대표이사를 영입했다고 밝혔다.   신임 전현수 대표는 중앙대학교 의약식품대학원에서 식품안전관리 석사 과정을 졸업했다. 이후 식약처에서 27년간 근무하며 식품안전관리 및 수입식품 검사, 건강기능식품 관리 업무를 수행

정기종 기자　2018-10-01 오후 4:39:13

▲김동연(일양약품 대표이사 사장)씨 빙모상   일시: 2018년 9월21일 빈소: 대구 파티마병원 장례식장 202호      장지: 대구 명복공원 발인: 2018년 9월 23일(일)  연락처: 053-958-9000  

정기종 기자　2018-09-21 오전 9:52:16

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 19일 국내 희귀·난치질환자 치료에 필수적인 의료기기의 공급 확대를 위해 총 31개 제품을 희소의료기기로 지정한다고 밝혔다.   희소의료기기로 지정된 제품은 어린이용 인공혈관을 비롯해 보조심장장치, 심폐수술용 혈관튜브, 식도용 스텐트, 심혈관용 기계기구 등 19개군,

정기종 기자　2018-09-19 오후 5:31:03

[뉴스토마토 정기종 기자] 지난 11일 국회 보건복지위원회는 법안심사 소위원회를 열어 '마약류 관리에 관한 법률 일부 개정법률안'을 수정 의결했다. 개인 차원의 반입은 불가능하지만 국가 희귀·필수의약품센터를 통해 의료용 대마의 공급을 허용한다는 내용이 골자였다. 48년동안 굳게 잠겨있던 대마 빗장이 풀리며 치료 목적으로 필

정기종 기자　2018-09-19 오전 6:00:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 최근 3년간 고공행진 하던 국내 건강기능식품 성장세가 지난해 주춤한 모습을 보였다. 최근 3년간 연평균 성장률에 크게 못 미칠 뿐만 아니라, 전체 식품산업 가운데서도 가장 낮은 수준을 기록했다.   13일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 국내 건강기능식품 생산실적은 1조4819조원으로 전년 대비

정기종 기자　2018-09-13 오전 10:33:12

보건복지부가 오는 2020년까지 바이오헬스 분야에서 4만2000개의 일자리를 만들겠다고 발표했다. 국내 재계 서열 1위 삼성이 그룹차원에서 바이오산업을 포함한 4대 산업에 25조원을 투자해 대규모 일자리 창출에 앞장서겠다고 발표한지 한 달여 만이다.   이쯤 되면 제약·바이오

정기종 기자　2018-09-13 오전 6:00:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 3년 만에 다시 국회 문턱 넘기에 도전하는 국내 의료용 대마 합법화 법안이 국회 보건복지위원회를 통과하며 물꼬를 텄다. 이를 두고 환자 치료 선택권을 넓히기 위해 규제완화가 필요하다는 입장과 마약류에 대한 국민 안전성이 위협받을 수 있어 신중해야 한다는 의견이 맞서고 있다.   지난 11

정기종 기자　2018-09-12 오후 1:21:30

▲구은애씨 별세, 이정백(올리브애드 대표)씨 모친상   -일시 : 2018년 9월7일 -발인 : 2018년 9월10일 -빈소 : 서울대학교병원장례식장 1호실 -연락처 : 02-2072-2091  

정기종 기자　2018-09-08 오전 11:33:22

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처가 '제2의 네이처셀 사태'를 막기 위해 나섰다. 금융위원회와의 업무협약을 통해 과장되거나 사실이 아닌 개발 신약의 정보 유통을 막아 주가 조작 등의 불공정 거래행위를 방지한다는 방침이다. 업계는 기업간 옥석가리기에 도움이 될 것이라며 반기는 분위기다.    5일

정기종 기자　2018-09-05 오후 2:09:57

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 오는 6일 서울 중구 페럼타워에서 인공지능(AI)과 로봇 등 첨단의료기기 개발 지원을 위한 '첨단의료기기 규제개선 정책설명회'를 개최한다고 5일 밝혔다.   이번 설명회는 첨단의료기기 허가·심사제도 및 지원 사업 설명을 통해 제품의 신속한 개발과 시장 출시에

정기종 기자　2018-09-05 오후 1:44:16