(사진=식약처)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처가 '바이오헬스 규제·인증 혁신으로 세계시장 진출 가속'이라는 2026년 업무 계획을 구체화하기 위해 본격적으로 핵심 규제 혁신 실행 과제를 추진합니다.   식약처는 2일 '바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)

동지훈 기자　2026-01-02 오전 11:07:52

'리브말리액' 급여 적용을 축하하는 GC녹십자 임직원들 기념사진. (사진=GC녹십자)   [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자(006280)는 알라질증후군(Alagille syndrome, ALGS) 치료제 ‘리브말리액'이 보건복지부 고시에 따라 건강보험 급여목록에 등재됐다고 2일 밝혔

동지훈 기자　2026-01-02 오전 10:02:47

(사진=알테오젠)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 알테오젠(196170)은 고용량 '아일리아' 바이오시밀러 개발에 대응 가능한 제형 기술 국제특허(PCT)를 출원했다고 2일 밝혔습니다.   이번 특허 출원은 알테오젠이 유럽에서 허가를 취득한 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비' 개발

동지훈 기자　2026-01-02 오전 9:53:07

(사진=셀트리온)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 지난해 12월31일 일라이 릴리의 미국 뉴저지주 브랜치버그 소재 바이오의약품 생산시설 이전을 마무리하고 릴리에게 위탁받은 4억7300만달러(약 6787억원) 규모의 의약품 위탁생산(CMO)에도 돌입한다고 2일 밝혔습니다.

동지훈 기자　2026-01-02 오전 9:52:32

이 기사는 2025년 12월 29일 15:36  IB토마토 유료 페이지에 노출된 기사입니다.[IB토마토 이재혁 기자] 에스티팜(237690)이 제2올리고(올리고뉴클레오타이드)동의 2단계 증설을 보류했다. 당초 두 차례에 걸친 최종 증설 계획보단 투자 금액이 적어졌지만, 시설투자를 위해 전환사채(CB)를 발행하며 조달한 자금이

이재혁 기자　2026-01-02 오전 6:00:00

(사진=게티이미지뱅크)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 한국 제약바이오산업계는 지난 1991년 첫 국산신약을 내놓은 뒤 꾸준한 신약 개발 성과를 이뤘습니다. 올해에는 첫 자체 개발 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제와 비만 신약의 국산신약 대열 합류가 기대됩니다. 시장의 기대대로 국산신약

동지훈 기자　2026-01-01 오전 11:32:16

이재명 대통령이 지난해 9월5일 인천 송도 컨벤시아에서 열린 '바이오 혁신 토론회'에서 발언하고 있다. (사진=연합뉴스)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 보건복지부 2차관 산하 조직으로 제약바이오산업과가 신설됐습니다. 복수차관제를 도입하고 질병관리청이 승격된 뒤 5년 만의 대대적 조직개편입니다. 대

동지훈 기자　2026-01-01 오전 10:58:38

고한승 한국바이오협회장. (사진=한국바이오협회)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 고한승 한국바이오협회장이 지난해 바이오산업의 유의미한 성과를 강조하면서 올해에도 글로벌 진출이 확대될 것으로 내다봤습니다.   고 회장은 1일 신년사를 내고 "지난해는 국제 정세와 산업 환경 모

동지훈 기자　2026-01-01 오전 9:17:43

김태한 HLB그룹 바이오 부문 총괄 회장. (사진=HLB)   [뉴스토마토 동지훈 기자] HLB그룹은 김태한 전 삼성바이오로직스(207940) 대표이사를 바이오 부문 총괄 회장으로 영입한다고 1일 밝혔습니다.   김 회장은 삼성그룹 주요 계열사에서 기획·신사업 전략을

동지훈 기자　2026-01-01 오전 9:10:44

지난 9월18일 '국민이 안심하고 현장에 힘이 되는 식의약 정책'을 주제로 대구식약청에서 열린 식의약 정책이음 지역 현장 열린마당 의료기기편에 참석한 오유경 식품의약품안전처장. (사진=식약처)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 오유경 식품의약품안전처장이 신년사를 통해 국민의 안전한 일상과 산업 성장

동지훈 기자　2026-01-01 오전 12:00:00

  <일동제약> ◇승진 △회장 윤웅섭   ◇승진 및 보직 △윤리경영실장 상무 조노제     <일동홀딩스> ◇승진 △회장 박대창 △사장 강규성   ◇승진 및 보직 △최고운영책임자(COO) 사장 최규환 △재경본부장 상무 김정우   ◇

동지훈 기자　2025-12-31 오후 4:51:54

(사진=셀트리온)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)이 역대 분기 최대 실적을 기록할 것으로 예상됩니다.   셀트리온은 올해 4분기 연결재무제표 기준 매출액 1조2839억원, 영업이익 4722억원의 실적을 달성할 것으로 전망한다고 31일 공시했습니다.  

동지훈 기자　2025-12-31 오전 11:36:55

이 기사는 2025년 12월 26일 11:32  IB토마토 유료 페이지에 노출된 기사입니다.[IB토마토 이재혁 기자] 제넥신(095700)이 올 들어 보유하고 있던 와이바이오로직스(338840) 주식 전량과 지아이이노베이션(358570) 주식의 절반가량을 처분한 것으로 나타났다. 그리고 회사는 처분 금액만큼 네오이뮨텍(9502

이재혁 기자　2025-12-30 오전 6:00:00

(사진=게티이미지뱅크)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 국가핵심기술이 담긴 자료를 무단 반출한 삼성바이오로직스(207940) 전직 직원이 불구속 상태로 재판에 넘겨졌습니다.   29일 바이오업계에 따르면 인천지검 형사3부(정영주 부장검사)는 국가첨단전략산업 경쟁력 강화 및 보호에 관

동지훈 기자　2025-12-29 오후 5:09:10

[뉴스토마토 동지훈 기자] 매출 규모 3위 제약사의 경영권 분쟁 종결로 시작된 한국 제약바이오산업의 2025년은 비만 치료제 양강 구도, 바이오 기업의 인적분할을 거치는 등 다사다난했습니다. 새 정부 출범 이후에는 오유경 식품의약품안전처장이 유임됐고, 이재명 대통령은 신약 허가 심사 신속화를 주문하면서 식약처에 힘을 실어줬습니

동지훈 기자　2025-12-29 오후 3:30:23

(사진=메디톡스)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 메디톡스(086900)와 계열사 뉴메코가 중동 파트너사 아미코그룹(이하 아미코)과 히알루론산(HA) 필러 '뉴라미스', 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스' 공급계약을 각각 체결했다고 29일 밝혔습니다.   이번 계약에선 3년간 최소 구매

동지훈 기자　2025-12-29 오후 1:26:00

노연홍 한국제약바이오협회장. (사진=한국제약바이오협회)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 노연홍 한국제약바이오협회장이 신년사를 통해 정부의 제네릭 의약품 약가 인하 드라이브에 반대 의견을 피력했습니다.   노 회장은 "국내 개발 신약이 글로벌 시장에 진출해 성과를 내고 기술수

동지훈 기자　2025-12-29 오전 11:15:21

(사진=셀트리온)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 미국 식품의약국(FDA)에게 다중항체 기반 항암신약 'CT-P72/ABP-102’의 임상시험 1상 계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔습니다.   CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에

동지훈 기자　2025-12-29 오전 11:01:57

(사진=에이비엘바이오)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 미국에 기반을 둔 글로벌 제약사 일라이 릴리에게 자체 플랫폼 기술을 이전한 에이비엘바이오(298380)가 선급금과 지분 투자금을 수령하면서 805억원에 달하는 현금을 챙기게 됐습니다.   에이비엘바이오는 미국 반독점개선법(HSR

동지훈 기자　2025-12-26 오후 1:59:51

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 대웅제약(069620)은 2018년 연매출 1조원을 돌파한 뒤 국내에서 다섯 번째로 큰 기업 규모를 유지했지만 국산신약 개발사 대열에는 뒤늦게 합류했습니다. 경쟁사 대비 다소 늦은 신약 개발이었지만 해마다 생산실적이 큰 폭으로 증가하면서 대웅제약 성장 동력으로 자리매김하는 중입니다.

동지훈 기자　2025-12-26 오후 12:12:19