[뉴스토마토 최원석 기자]
LG화학(051910)은 5년에 걸쳐 개발한 당뇨병 및 이상지질혈증 치료 복합제 '제미로우(Zemiro)'가 식품의약품안전처로부터 국내 시판 허가를 받았다고 2일 밝혔다.
국내에서 당뇨병 및 이상지질혈증 치료 복합제가 시판 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 임상시험을 통해 각각의 단일제 복용과 복합제 제미로우 복용간의 동등한 효능과 안전성을 입증했다. 제미로우는 DPP-4 억제제 계열의 당뇨병치료제 '제미글로'와 이상지질혈증 치료 성분인 '로수바스타틴'을 합친 개량신약이다.
제미로우가 출시된다면 하루 한 알 복용만으로 당뇨병과 이상지질혈증을 동시에 치료할 수 있는 장점을 제공하게 되어 환자의 높은 복약순응도가 기대된다.국내 제2형 당뇨병 환자의 약 60%가 DPP4 억제제를 복용하고 있고, 이들 중에서 이상지질혈증 치료제의 대표적 약물인 스타틴 계열 약제를 같이 복용하는 환자는 약 50% 이상에 달한다.
손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "제미로우를 통해 이상지질혈증을 동반한 당뇨병 환자들이 혈당과 콜레스테롤을 하루 한 알로 간편하게 관리할 수 있을 것"이라며 "의료진에게는 처방의 편리함, 환자들에게는 복용의 간편함을 동시에 제공할 것으로 기대한다"고 말했다.
한편 2012년 출시한 국내 첫 당뇨신약 제미글로는 국내외 대규모 임상을 통해 강력한 혈당강하 효능과 안전성을 입증하며 지난해 국산 신약 최초로 매출 500억원을 돌파했다.
최원석 기자 soulch39@etomato.com