[뉴스토마토 최원석 기자] 식품의약품안전처는 해열 및 진통에 사용되는 '아세트아미노펜' 함유 서방형 제제의 과다복용 위험성을 줄이기 위해 제품 포장단위를 1일 최대복용량 이하로 변경하고 제품명에 복용 간격(8시간)을 표시하는 등의 안전성 강화 조치를 실시한다고 6일 밝혔다.   서방형 제제란 약물의 방출 또는 용출

최원석 기자　2018-04-06 오후 3:19:57

[뉴스토마토 최원석 기자] 식품의약품안전처는 온라인쇼핑몰 등 인터넷에 판매되고 있는 보건용마스크 광고 1706건을 점검해 허위·과대 광고한 138건(8.1%)을 적발했다고 6일 밝혔다.   위반 유형별로 ▲공산품 마스크를 황사·미세먼지 차단 등에 효과가 있는 것으로 허위 광고(68건) ▲미

최원석 기자　2018-04-06 오후 2:21:26

[뉴스토마토 최원석 기자] 삼성바이오에피스가 오는 10월 유럽에서 전세계 1위 의약품 '휴미라(18조원)' 바이오시밀러를 출시할 예정이다. 이로써 삼성바이오에피스는 유럽에서 두번째로 가장 많은 바이오시밀러를 보유한 업체가 된다. 설립 6년만에 전세계 최대 바이오시밀러 업체로 성장했다는 평가다.   6일 업계에 따르

최원석 기자　2018-04-06 오후 1:16:15

[뉴스토마토 최원석 기자] 셀트리온제약(068760)은 4일과 5일 양일에 걸쳐 인천 쉐라톤 호텔에서 국내 유방암 전문의 대상으로 '허쥬마' 유방암 심포지움을 개최했다고 6일 밝혓다.   이날 심포지움에는 노우철 원자력병원장, 한세환 아주의대 교수, 박성환 대구가톨릭의대 교수가 좌장으로 나섰다. 연세의대 김건민 교수는 바이

최원석 기자　2018-04-06 오전 10:09:24

[뉴스토마토 정기종 기자] GC녹십자의 항암 바이오 신약 임상 1·2상의 환자 투여가 본격적으로 시작됐다.   5일 GC녹십자는 목암생명과학연구소와 공동개발중인 표적항암제 'GC1118.의 임상1b·2a상에서 첫 환자 투여를 실시했다고 밝혔다.   이번 임상은 서울대병원과 분당

정기종 기자　2018-04-05 오후 5:32:05

[뉴스토마토 최원석 기자] 셀트리온(068270)이 바이오시밀러로 지난해 8000억원이 넘는 수출실적을 올렸다. 국내 120년 제약사상 단일 제약사의 최대 완제의약품 수출 기록이다.   5일 전자공시시스템에 따르면 셀트리온헬스케어의 지난해 수출액은 9209억원으로 전년 동기(7332억원) 대비 26% 증가했다. 주력 제품인

최원석 기자　2018-04-05 오후 4:21:03

[뉴스토마토 정기종 기자] 국내 상위 제약·바이오기업들이 지난해 연간 매출액의 평균 15%가량을 연구개발(R&D)에 투자한 것으로 나타났다. 셀트리온이 압도적 R&D 비중을 보인 반면 제약업계 1위인 유한양행은 홀로 한 자릿수 대 비중을 기록했다.   5일 금융감독원 전자공시시스템에 따르

정기종 기자　2018-04-05 오후 4:13:03

[뉴스토마토 최원석 기자] 정부가 '생명윤리 및 안전에 관한 법률(생명윤리법)' 규제를 완화할 움직임을 보이면서 줄기세포치료제 연구에 탄력이 붙을 전망이다. 2005년 황우석 박사의 '논문조작' 사태 이후 엄격히 제한돼온 인간배아 줄기세포 연구 범위가 10여년만에 확대될 것으로 예상되면서 관련 학계와 업계의 기대감도 커지고 있

최원석 기자　2018-04-05 오전 6:00:00

[뉴스토마토 최원석 기자] 줄기세포 시장에서 한국만 낙오되는 것 아니냐는 우려가 최근 커지고 있다. 도마 위에 오른 건 배아줄기세포 부문에 대한 과도한 규제다. 신속한 줄기세포치료제 허가로 초기 시장을 선점하고도 경쟁 국가에 R&D 역량이 역전당했다는 평가도 나온다. 초점은 생명윤리법 개정으로 모아지는 중이다. 규제 완화로 줄기

최원석 기자　2018-04-05 오전 6:00:00

[뉴스토마토 최원석 기자] 네이처셀의 조건부허가 불발과 차바이오텍의 관리종목 지정 등 연이은 악재가 터지면서 업계는 생명윤리법 규제 완화 추진에 불똥이 튀지 않을지 예의주시하는 모습이다. 과거 줄기세포 논란이 반복될 때마다 연구 규제 완화 움직임에도 급제동이 걸린 바 있기 때문이다.   줄기세포와 관련해 가장 큰

최원석 기자　2018-04-05 오전 6:00:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 국내 바이오기업의 주가 상승에 전통 제약사들이 미소 짓고 있다. 일찌감치 판권계약 또는 지분투자를 진행한 바이오기업들의 가치가 상승하며 관련 수혜가 예상되기 때문이다.   4일 업계에 따르면 최근 국내 전통 제약사인 GC녹십자와 부광약품은 신라젠과 안트로젠의 신약 개발에 속도가 붙으며 기

정기종 기자　2018-04-04 오후 5:22:01

[뉴스토마토 최원석 기자] CJ그룹이 지난 2월 CJ헬스케어를 한국콜마(161890)에 매각하기로 결정한 가운데 임직원들에게 500억원대 규모 위로금을 지급할 것으로 보인다. 내달 본사도 이전할 예정이어서 매각절차가 막바지에 접어들고 있다.   4일 업계에 따르면 CJ그룹은 CJ헬스케어 임직원들에게 월급의 800~

최원석 기자　2018-04-04 오후 5:10:34

[뉴스토마토 최원석 기자] 파마리서치프로덕트(214450)는 최근에 인수한 바이오씨앤디의 사명을 파마리서치바이오로 변경해 본격적인 사업 출범에 나섰다고 3일 밝혔다.   파마리서치바이오는 지난 2일 강원도 강릉시에 위치한 본사에서 신규 대표이사 취임식 및 비전 2021을 공유하는 비전 선포식을 진행했다. 이사회는 파마리서치

최원석 기자　2018-04-03 오후 5:12:10

[뉴스토마토 정기종 기자] 최대집 대한의사협회장 당선인(5월1일 임기 시작)이 정부의 건강보험 보장성 강화 정책인 '문재인케어'와 전쟁을 선포하면서 논란이 일고 있다. '의료파업'이라는 강수에 시민단체와 정치권은 물론, 의료계와 환자들마저 차가운 시선을 보내는 등 공감대를 얻지 못하는 분위기다.    최 당선인과

정기종 기자　2018-04-03 오후 4:14:39

[뉴스토마토 최원석 기자] JW홀딩스(096760)의 자회사 JW생명과학(234080)은 JW당진생산단지의 3체임버 영양수액제 생산시설에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 유럽연합 우수의약품제조관리기준(EU-GMP, Good Manufacturing Practices) 인증을 획득했다고 3일 밝혔다.   지금까지 아시아권

최원석 기자　2018-04-03 오후 2:50:55

[뉴스토마토 최원석 기자] 식품의약품안전처는 지난해 의료기기 임상시험계획 승인 건수가 84건이었으며, 전년(141건) 대비 57건 줄었다고 3일 밝혔다.   지난해 승인된 의료기기 임상시험 주요 특징은 ▲4차 산업 관련 기술 적용된 의료기기 임상시험 본격화 ▲위해도가 높은 체외진단용 의료기기 임상시험 꾸준한 증가

최원석 기자　2018-04-03 오후 2:50:17

[뉴스토마토 최원석 기자] 정부가 일부 당뇨치료제의 보험급여 확대를 검토하고 있는 가운데 8000억원 규모 관련 시장의 판도에도 변화가 일 것으로 전망된다. 제약업체들도 대응방안 모색에 분주한 모습이다.   3일 업계에 따르면 정부는 SGLT-2억제제 계열 당뇨치료제의 보험급여 확대를 논의 중이다. 건강보험심사평가

최원석 기자　2018-04-03 오후 1:32:21

[뉴스토마토 정기종 기자] GC녹십자는 3일 올 상반기 신입 및 경력사원 공개채용을 실시한다고 밝혔다. 모집부문은 관리, 영업, 생산·품질관리(QM), 연구개발(R&D) 등이다.   이번 공채는 GC녹십자를 비롯해 GC와 GC녹십자엠에스, GC녹십자웰빙, 목암생명과학연구소에서 실시하며, 오는 9

정기종 기자　2018-04-03 오전 9:29:03

[뉴스토마토 정기종 기자] 일동제약(249420)은 2일 망막질환 치료용 바이오베터로 개발 중인 신약후보물질 'IDB0062'에 대한 조성물 특허를 취득했다고 밝혔다.   IDB0062는 망막질환을 일으키는 주된 요인인 혈관내피세포 성장인자를 억제해 신생혈관성 연령관련 황반변성과 당뇨병성 황반부종에 의한 시력손상

정기종 기자　2018-04-02 오후 5:01:22

[뉴스토마토 정기종 기자] 한국콜마(161890)가 하반기부터 유전체 정보를 바탕으로 한 맞춤형 화장품과 제약, 건강기능식품 제품 및 서비스를 순차적으로 출시한다.   2일 한국콜마는 "유전체 분석 개발 전문 기업 이원다이애그노믹스와 손잡고 유전체 정보를 뷰티, 헬스케어 분야에 적용한 새로운 개념의 제품과 서비스를

정기종 기자　2018-04-02 오후 5:00:22