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사진/식약처
[뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)는 국산 mRNA 코로나19 백신 개발을 지원하기 위해 품질관리, 비임상·임상 시험에 대한 고려사항을 안내하는 '예방용 mRNA 백신 평가 가이드라인'을 배포한다고 27일 밝혔다.
가이드라인의 주요 내용은 △mRNA 백신에 대한 특이적 고려사항 △품질관리 △비임상 평가 △임상 평가 등이다.
식약처는 코로나19와 같은 신종 감염병 위기를 대비하기 위해 국내에서 국산 백신을 개발할 수 있도록 연구개발부터 허가까지 백신 개발 전 과정을 적극 지원하는 '우리 백신 프로젝트'의 일환으로 안내서를 마련했다고 설명했다.
mRNA 백신 플랫폼은 재조합 단백질 플랫폼 등 전통적 방식과 비교해 신속하게 백신을 생산할 수 있는 장점이 있다. 이 때문에 코로나19와 같은 감염병 위기에서 빠르게 대응할 수 있다.
식약처는 "이번 안내서 발간이 국내 개발사들의 시행착오를 줄이고 코로나19 백신을 신속하게 개발하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"라며 "앞으로도 전문성과 규제과학을 기반으로 새로운 플랫폼 백신이 개발될 수 있도록 지원하겠다"라고 밝혔다.
동지훈 기자 jeehoon@etomato.com