[뉴스토마토 고은하 기자] 일동제약(249420)이 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'ID119031166M' 미국 임상시험 1상에 착수한다.

 

일동제약은 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ID119031166M 임상 1상 계획(IND)을 승인받아 로스앤젤레스(LA) 지역에서 시험을 진행한다고 1일 밝혔다.

 

이번 임상에서 일동제약은 건강한 성인 대상 ID119031166M의 안전성과 내약성, 약동학을 평가한다. 특히 단회용량 및 다회용량으로 구분된 시험을 통해 용량을 단계적으로 올리면서 최대 투여 가능용량과 예상 유효용량을 확인하며, 약물에 대한 식이영향도 함께 평가한다.

 

ID119031166M은 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)와 결합해 해당 수용체를 활성화하는 FXR 작용제(agonist) 기전의 비알콜성지방간염 치료 후보물질이다. FXR은 세포 내의 핵에 존재하는 수용체들 중 하나로 간의 지질 및 당 대사, 담즙산의 생성 및 배출, 염증 반응 등에 관여한다고 알려져 있다.

 

회사 측에 따르면, ID119031166M은 FXR에 작용해 간 내부의 지방 축적, 염증 및 섬유화 등과 밀접한 연관이 있는 담즙산의 대사를 조절함으로써 비알콜성지방간염 증상을 개선한다. 일동제약은 생체 외(in vitro) 연구 및 질환동물모델 연구 결과 약물 효력 및 표적 선택성, 간 섬유화 억제 및 NASH 증상 개선에 대한 효과 등을 확인한 바 있다.

 

일동제약 관계자는 "FDA와 임상시험계획 사전 미팅(pre-IND)을 통해 협의를 마쳐 순조롭게 임상 승인을 받았다"며 "내년 하반기 중 임상 1상 완료를 목표로 임상에 역량을 집중할 것"이라고 말했다.