[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 11일 의약품 해외제조소 등록과 현지실사에 대한 근거를 마련하고 임상시험의뢰자에게 보험가입을 의무화하는 등의 내용을 담은 '약사법'을 개정·공포했다.   이번 개정은 의약품 안전관리 기반을 확충하고 임상시험 참여자의 건강권을 보호하며 임상시험 신뢰도를 높이기 위해 이

정기종 기자　2018-12-11 오전 10:01:07　|　20시간 전

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처 10일부터 오는 14일까지 유엔식량농업기구(FAO), 세계보건기구(WHO)와 함께 '제6차 국제식품규격위원회(CODEX) 항생제내성특별위원'를 부산 파라다이스호텔에서 개최한다고 밝혔다.   CODEX는 188개국, 219개 국제기구가 가입된 UN산하 대규모 정부 간 기구로, 각국의

정기종 기자　2018-12-10 오후 3:51:39　|　38시간 전

[뉴스토마토 최원석 기자] 김기문 제이에스티나 회장이 중소기업중앙회장 선거에 다시 출마할 움직임을 보이면서 과거 이명박·박근혜 정부 당시 중앙회를 이끌던 김 회장 관련 비위 의혹들이 다시 고개를 들고있다. 이미 23·24대(2007년2월~2015년2월) 회장을 지낸 그가 각종 의혹들에도 불구하고 다시 출마를 하

최원석 기자　2018-12-06 오전 6:00:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 오락가락한 1회용 점안제 가격에 주무부서인 보건복지부와 이해 당사자인 제약사 모두 웃지 못할 상황에 처했다. 하지만 가장 큰 피해자는 약 두달새 오르내림을 반복한 제품 가격에 혼란이 가중된 소비자들이란 지적이다.    4일 업계에 따르면 지난 9월 22일 일괄적으로 인상됐던 1회용 점안제

정기종 기자　2018-12-04 오후 2:29:40

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 지난 23일 '마약류 관리에 관한 법률' 개정안이 국회 본회의를 통과함에 따라 자가 치료 목적의 대마 성분 의약품 수입이 내년 상반기부터 가능해졌다고 29일 밝혔다.    이번에 개정될 법률은 공포 후 3개월이 경과한 날부터 시행된다. 때문에 내년 상반기부터는 자가 치료

정기종 기자　2018-11-29 오전 10:06:18

      김은주 사노피 신규 HR총괄 [뉴스토마토 정기종 기자] 글로벌 헬스케어 기업 사노피의 제약사업부문인 '사노피-아벤티스코리아'는 국내 사노피 그룹 인사교육(HR) 총괄에 김은주 전무를 신규 영입했다고 28일 밝혔다.   신임 김은주 전무는 국내 사노피 그룹의 모든 인사

정기종 기자　2018-11-28 오전 11:13:03

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 발기부전치료제 성분인 실데나필과 유사한 '데스메틸피페라지닐 프로폭시실데나필'이 가공식품 원료에 포함된 것을 규명, 관련 성분이 시중에 유통되는 것을 차단할 수 있게 됐다고 27일 밝혔다.    식약처가 규명해 명명한 데스메틸피페라지닐 프로폭시실데나필은

정기종 기자　2018-11-27 오전 11:27:01

[뉴스토마토 정기종 기자] 의료용 대마 허용을 비롯한 식품의약품안전처 소관 12개 법률 개정안이 국회 본회의를 넘어섰다.    식약처는 23일 마약류관리에 관한 법률을 비롯한 식품위생법, 의료기기법 등 총 12개 법률 개정안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 이번 개정은 희귀·난치질

정기종 기자　2018-11-23 오후 5:12:55

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 치매, 파킨슨, 암, 당뇨 등 난치성 질환 치료제 효능 평가에 필요한 질환모델동물 75종을 개발 완료해 대학 및 연구소에 공급한다고 21일 밝혔다.      질환모델동물이란 동물의 특정유전자를 조작해 사람과 유사한 질환을 나타낼 수 있도록 만

정기종 기자　2018-11-21 오후 4:06:15

[뉴스토마토 정기종 기자] 인류 생존을 위협하는 최대 질환으로 꼽히는 암 정복을 위한 정보 공유의 장이 열렸다. 비교적 생존율이 높은 유방암을 비롯해 부동의 사망률 1위인 폐암까지 항암치료 사각지대를 줄이기 위한 최신 연구들이 소개됐다.   대한종양내과학회와 대한항암요법연구회는 21일 서울 서초구 팔레스호텔에서 항암치료요법

정기종 기자　2018-11-21 오후 3:04:20

[뉴스토마토 정기종 기자] 한국제약바이오협회는 국무조정실이 15일 발표한 '신산업 현장애로 규제혁신 추진성과'에 업계가 협회를 통해 건의한 7건이 규제개선 됐다고 밝혔다.   첫번째 규제 개선 사항으로 원료의약품 등록 의무 대상에서 포도당 수액 등 주사제 원료가 일부 제외된다. 신규 품목허가를 신청하는 모든 주사제의 경우

정기종 기자　2018-11-15 오후 5:16:55

[뉴스토마토 정기종 기자] 국가 차원의 항생제 내성 관리 필요성에 대한 목소리가 높아지고 있는 가운데 유명무실한 국가 관리대책이 보완돼야 한다는 지적이 제기됐다.   13일 대한항균요법학회는 서울 여의도 CCMM빌딩에서 '2018 항생제 내성 예방주간 전문가 포럼'을 개최했다. 올해로 두 번째를 맞은 항생제 내성 포럼은 보

정기종 기자　2018-11-13 오후 3:24:48

[뉴스토마토 정기종 기자] 오스템임플란트가 3분기 전년 동기 대비 3배에 가까운 영업이익을 기록했다. 매출액 역시 분기 최대 기록을 갈아치웠다.    9일 오스템임플란트는 매출액 1140억원, 영업이익 122억원의 3분기 경영실적을 공시했다. 전년 동기 대비 14.5%, 175.3%씩 증가한 수치다. 

정기종 기자　2018-11-09 오후 5:21:13

[뉴스토마토 정기종 기자] 한국제약바이오협회가 지난 7일 보건당국이 발표한 국내 보건의료기여 신약 약가우대제도 개정안에 강력히 반발했다. 국내 제약산업을 한·미 FTA의 희생양으로 삼은 정부의 비상식적 행정이라는 비판이다.    9일 협회는 성명서를 통해 "이번 개정안이 사실상 미국 요구에 굴

정기종 기자　2018-11-09 오후 5:19:43

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 해외 시장 진출 활성화를 위해 캐나다 보건부(Health Canada)와 업무 협약을 체결한다고 8일 밝혔다. 캐나다 보건부는 국내 보건복지부와 유사한 곳으로 식약처에 대응되는 식품, 의약품, 의료기기, 바이오의약품, 동물용의약품, 건강기능제품의 안전 관

정기종 기자　2018-11-08 오전 10:27:09

[뉴스토마토 정기종 기자] 결핵 예방을 위해 1세 미만의 영아에게 접종되는 경피용(도장형) BCG 백신에서 기준치 이상의 비소가 검출돼 보건당국이 회수에 나섰다.   식품의약품안전처는 일본 후생성이 BCG백신의 '경피용건조BCG백신' 첨부용액에서 기준치 이상의 비소가 검출돼 출하를 정지함에 따라 국내도 회수한다고 7일 밝혔

정기종 기자　2018-11-07 오후 9:28:17

[뉴스토마토 정기종 기자] 빈번한 항생제 사용으로 국내 보건업계에 내성 경고등이 켜진 가운데 이를 해결하기 위한 제도적 지원이 시급하다는 주장이 제기됐다. 경제협력개발기구(OECD) 가입국 평균을 크게 상회하는 소비량을 보이고 있는 만큼 정부차원의 제도적 대책 마련이 시급하다는 분석이다.   7일 한국화이자가 서울시 중구

정기종 기자　2018-11-07 오후 3:17:35

[뉴스토마토 정기종 기자] 한국제약바이오협회가 원희목 전 회장을 차기 회장으로 낙점했다. 자진 사임한지 10개월여 만의 복귀다.   6일 협회는 제 16차 이사장단 회의를 열어 공석중인 회장에 원 전 회장을 만장일치로 추천하기로 결정했다고 밝혔다.    협회 관계자는 "오늘 이사장단 회의에 1

정기종 기자　2018-11-06 오후 1:54:37

[뉴스토마토 정기종 기자] 선입견에 발목 잡혀 뒤늦은 대응에 나선 국내 상황과 달리 의료용 대마를 둘러싼 세계 주요국 환경은 하루가 다르게 개방되는 추세다. 의료용 대마를 건강기능식품으로 손쉽게 구매할 수 있게 하는가 하면, 대중교통 정류소에서 버젓이 광고를 하는 모습도 찾아볼 수 있다. 나아가 대마 산업을 음지에서 양지로 끌어내 유망

정기종 기자　2018-11-02 오전 10:00:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 1976년 제정된 대마관리법과 2000년 마약류관리법으로 엄격히 관리되고 있는 대마는 국내에선 여전히 '마약'으로 인식되고 있다. 대마하면 떠올리는 이미지 역시 연초처럼 피우는 방식의 기호용 대마가 압도적으로 많다. 하지만 대마를 대하는 전세계적 인식은 변화의 급물살을 타고 있다. 추출 성분을 활용한

정기종 기자　2018-11-02 오전 10:00:00