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프레스티지, 허셉틴 시밀러 유럽 진출 재도전 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 프레스티지바이오파마의 '허셉틴' 바이오시밀러 'HD201' 품목허가 신청에 부정 의견을 통보했다. (사진=동지훈 기자) [뉴스토마토 동지훈 기자] 글로벌 블록버스터 바이오의약품 '허셉틴' 시밀러를 개발 중인 프레스티지바이오파마(950210)가 유럽 진철을 (영상)첫 AI의료기기 선진입 의료기술…"못 넘을 산 없다" [뉴스토마토 동지훈 기자] 우리나라에서 개발된 인공지능(AI) 의료기기 중에선 처음으로 한국보건의료연구원(이하 NECA)의 선진입 의료기술 확정을 받은 제품이 탄생했다. 최대 3년간 의료 현장에서 비급여로 사용될 수 있는 계기가 마련된 것이다. 개발사인 뷰노는 개발 초기부터 보험 급여화를 검토했다
메디톡스, 미국 ITC에 휴젤 제소 메디톡스 글로벌 비즈니스 센터. (사진=메디톡스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 메디톡스(086900)는 지난달 30일(현지시간) 휴젤(145020), 휴젤 아메리카 및 크로마 파마(이하 휴젤)를 미국 국제무역위원회(ITC)에 제소했다고 1일 밝혔다. 이번 제소는 메디톡스의 지적 재산권 보호를 위한 정당한 법적 조치동지훈 기자 2022-04-01 오전 9:35:32 한미약품, 영국 자동조제기 시장 진출 손민아 한미약품 JVM 해외사업팀 이사(오른쪽)와 사라 달마소 옴니셀 부사장이 업무협약 계약 체결 후 기념촬영을 하고 있다. (사진=한미약품) [뉴스토마토 동지훈 기자] 한미사이언스(008930) 계열사 제이브이엠(054950)(이하 JVM)의 해외사업을 전담하고 있는 한미약품(128940)이 영국 자동조제기 시동지훈 기자 2022-04-01 오전 8:29:05 대웅제약, 당뇨신약 '이나보글리플로진' 품목허가 신청 대웅제약 전경. (사진=대웅제약) [뉴스토마토 동지훈 기자] 대웅제약(069620)이 당뇨병 신약 '이나보글리플로진(Enavogliflozin)' 품목허가를 신청하며 작년 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'에 이어 2년 연속 신약 허가 취득에 다가섰다. 대웅제약은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송동지훈 기자 2022-04-01 오전 8:25:36 SK바이오사이언스, 유전자·세포치료제 신사업 투자 안재용 SK바이오사이언스 대표가 31일 온라인으로 진행된 IPO 1주년 기념 기자간담회에서 단기 및 중장기 사업 전략을 발표했다. (사진=SK바이오사이언스) [뉴스토마토 동지훈 기자] SK바이오사이언스(302440)가 기존 백신 개발 및 위탁개발생산(CDMO)에서 유전자·세포치료제로 사동지훈 기자 2022-03-31 오후 5:16:13 바이오리더스, '비엘'로 사명 변경 바이오리더스가 사명을 비엘(BL)로 변경했다. (사진=바이오리더스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 바이오리더스(142760)는 31일 개최한 22기 정기 주주총회에서 '비엘(BL)'로 사명 변경을 의결했다고 밝혔다. 회사 측은 자회사 사명도 변경해 전체 기업 이미지에 통일성을 부여했다.동지훈 기자 2022-03-31 오후 4:58:18 휴온스글로벌, 송수영 대표이사 선임 휴온스글로벌이 31일 오전 충북 제천시 한방엑스포공원 내 위치한 한방생명과학관에서 정기 주주총회와 이사회를 개최하고 송수영 사장을 대표이사로 선임했다. (사진=휴온스글로벌) [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴온스그룹의 지주사 휴온스글로벌(084110)은 31일 오전 충북 제천시 한방엑스포공원 내 위치한 동지훈 기자 2022-03-31 오후 2:38:17 삼진제약, 마곡 연구센터장에 이수민 상무 영입 이수민 삼진제약 마곡 연구센터장. (사진=삼진제약) [뉴스토마토 동지훈 기자] 삼진제약(005500)은 이수민 전 SK케미칼(285130) 오픈이노베이션 팀장을 마곡 연구센터장(상무이사)으로 영입했다고 31일 밝혔다. 이수민 센터장은 서울대학교 동물과학과 학사, 동 대학원 분자 생물동지훈 기자 2022-03-31 오후 2:26:06 유한양행, AACR서 면역항암제 2종 전임상 결과 발표 유한양행 중앙연구소. (사진=유한양행) [뉴스토마토 동지훈 기자] 유한양행(000100)은 면역항암제로 개발 중인 'YH32367(ABL105)'과 'YH29407'의 전임상 연구 결과를 미국암학회(AACR 2022)에서 발표한다고 31일 밝혔다. 이번 연구 결과는 다음달 8일부터 동지훈 기자 2022-03-31 오후 2:25:46 뷰노, 의료AI 솔루션 3종 말레이시아 의료기기 인증 획득 뷰노메드 솔루션. (사진=뷰노) [뉴스토마토 동지훈 기자] 뷰노(338220)는 자사 뷰노메드 솔루션 3종에 대해 말레이시아 의료기기 인증(Medical Device Authority, MDA))을 획득했다고 31일 밝혔다. MDA는 말레이시아에서 제조, 수입 또는 판매되는 모든 의동지훈 기자 2022-03-31 오후 2:24:58 삼성바이오에피스, 아일리아 시밀러 임상 3상 완료 삼성바이오에피스 신사옥 전경. (사진=삼성바이오에피스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'SB15(성분명 애플리버셉트)'의 글로벌 임상시험 3상을 완료했다고 31일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 SB15의 임상 3상을 위한 마지막 환동지훈 기자 2022-03-31 오전 9:18:53 (기자의 눈)제약강국 선언했으면서 식약처 쪼개기 웬말 새 정부 출범이 약 한 달 앞으로 다가왔다. 대통령 선거 이후 꾸려진 인수위원회는 정부조직 개편에 속도를 내고 있다. 지금까지 알려진 바로는 여성가족부가 폐지되고 보건복지부는 보건부로 독립될 것이란 추측이 힘을 얻고 있다. 보건부 독립은 안철수 대통령직인수위원장이 후보 시절 내걸었던 공약이다. 당시 그동지훈 기자 2022-03-31 오전 6:00:00 부광약품 "전립선암 치료제 임상서 유의성 확인" 부광약품 전경. (사진=부광약품) [뉴스토마토 동지훈 기자] 부광약품(003000)은 자회사 다이나세라퓨틱스를 통해 개발하는 항암제 'SOL-804'의 임상시험 1상에서 유의한 결과를 확보했다고 30일 밝혔다. 이 후보물질은 얀센의 전립선암 치료제 '자이티가'의 약점인 흡수율과 음식물 영향을 개선동지훈 기자 2022-03-30 오후 5:46:19 삼진제약-휴레이포지티브, 디지털 헬스케어 MOU 삼진제약이 29일 서울 강서구 마곡동 연구센터에서 휴레이포지티브와 디지털 헬스케어 사업 분야 업무협력 추진을 위한 MOU를 체결했다. 왼쪽부터 최지현 삼진제약 부사장, 최두아 휴레이포지티브 대표. (사진=삼진제약) [뉴스토마토 동지훈 기자] 삼진제약(005500)은 휴레이포지티브와 디지털 헬스케어 사업 분야 업무동지훈 기자 2022-03-30 오후 5:46:09 삼양홀딩스, 이영준 바이오팜 그룹장 대표로 선임 삼양홀딩스가 30일 서울 종로구 연지동 소재 삼야야그룹 본사에서 제71기 정기 주주총회를 개최했다. 주총 이후 이사회에선 이영준 바이오팜그룹장이 삼양홀딩스 대표이사로 신규 선임됐다. (사진=삼양홀딩스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 삼양홀딩스(000070)가 이영준 바이오팜그룹장을 대표이사로 신규 선임했다. 이에 따동지훈 기자 2022-03-30 오후 5:46:00 나노스, 'SBW생명과학'으로 사명 변경 나노스 화성 본사 전경. (사진=나노스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 나노스(151910)가 사명을 'SBW생명과학'으로 바꾸고 예방부터 진단, 치료 및 관리 등 헬스케어 4대 분야를 아우르는 토털 헬스케어 기업 도약을 선언했다. 나노스는 30일 정기 주주총회를 열고 사명을 변경하는 안건을 의결했다동지훈 기자 2022-03-30 오후 5:27:22 중국 임상 데이터만으로는 FDA 면역항암제 승인 어렵다 일라이 릴리와 이노벤트가 중국에서만 임상시험을 진행했다는 이유로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 승인 보완요구서한을 받았다. (사진=뉴시스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 미국 기업 일라이 릴리가 중국 기업 이노벤트와 공동 개발한 PD-1 면역항암제 '신틸리맙'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 퇴짜를 맞동지훈 기자 2022-03-30 오후 5:22:58 (영상)"AI 신약개발, 제약강국 도약 새 패러다임"[뉴스토마토 동지훈 기자] 지난달 새로 합류한 김우연 한국제약바이오협회 인공지능(AI)신약개발지원센터장이 AI를 활용한 신약개발 지원 청사진을 내놓았다. 김우연 센터장은 30일 'AI 신약개발, 제약강국 도약의 새로운 패러다임'을 주제로 한 간담회에서 국내 AI 신약개발 현황과 협회 차원의 지원 방안 등을 공개했다. 동지훈 기자 2022-03-30 오후 4:00:00 차병원·바이오그룹 CGB 기공식…2024년 준공 판교 제2테크노밸리 CGB 조감도. (사진=차병원·바이오그룹) [뉴스토마토 동지훈 기자] 차병원·바이오그룹은 30일 오전 경기 성남시 금토동 판교 제2테크노밸리에서 'CGB(Cell Gene Biobank)' 기공식을 개최했다고 밝혔다. 차병원·바이오그룹은 3동지훈 기자 2022-03-30 오후 1:57:16 바이오리더스, 자궁경부전암 신약 임상 2/3상 계획 제출 바이오리더스가 자궁경부전암 치료제 임상 2/3상 계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다. (사진=바이오리더스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 바이오리더스(142760)는 식품의약품안전처에 '자궁경부전암 치료제 'BLS-M07'의 임상시험 2/3상 계획(IND)을 접수했다고 30일 밝혔다. 임상에선동지훈 기자 2022-03-30 오전 9:41:09 제일파마홀딩스, 부패방지경영 'ISO 37001' 재인증 제일약품 본사 전경. (사진=제일약품) [뉴스토마토 동지훈 기자] 제일파마홀딩스(002620)는 계열사인 제일약품(271980), 제일헬스사이언스와 함께 국제 인증 기관인 한국준법진흥원(KCI)으로부터 부패방지경영시스템 국제 표준 'ISO 37001'을 재인증받았다고 30일 밝혔다. 제일파마홀딩스동지훈 기자 2022-03-30 오전 9:40:46 처음이전 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 다음 마지막
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