[뉴스토마토 최원석 기자] 삼성바이오로직스(207940)는 미국의 식품의약품 품질 안정성 인증기관인 FDA(Food and Drug Administration)로부터 2공장 생산제품에 대한 인증을 획득했다고 24일 밝혔다. 2공장에서만 FDA와 EMA(유럽식약청)로부터 총 3개의 제조승인을 획득하게 됐다.   건설 당시 단

최원석 기자　2018-05-24 오후 2:23:49

[뉴스토마토 최원석 기자] 대웅제약(069620)은 자체개발 보툴리눔톡신 '나보타'의 캐나다 허가신청 절차와 관련해 지난 14일부터 18일까지 5일간 진행된 캐나다 연방보건부의 공장실사 결과, 18일 GMP(의약품 제조 품질 관리 기준) 적합판정을 받았다고 24일 밝혔다.   대웅제약의 나보타 품목허가신청은 지난해 7월 캐

최원석 기자　2018-05-24 오후 1:52:38

[뉴스토마토 정기종 기자] 해외제품 의존도를 벗어나 '백신주권'을 확립 중인 국내 제약사들이 세계무대 입지 강화에 박차를 가하고 있다. 연간 4조원 규모의 국제기구 의약품 조달시장에서 존재감을 키우는 한편, 신규 진입을 위한 전문회사 설립에 나서는 등 잰걸음을 하고 있다.   23일 업계에 따르면 GC녹십자와 LG화학 등

정기종 기자　2018-05-23 오후 4:31:41

[뉴스토마토 정기종 기자] 한국콜마가 국내 제약사 최초로 홍콩 정부의 의약품 공개입찰에 성공했다.   23일 한국콜마는 홍콩 정부의 간염 치료제 공개입찰에 선정돼 오는 7월 600만정 수출을 시작으로 2020년까지 총 4000만정을 현지 국공립 병원을 비롯한 의료기관에 수출한다고 밝혔다.   이번 입찰

정기종 기자　2018-05-23 오후 1:14:58

[뉴스토마토 정기종 기자] 테라젠이텍스의 자회사 메드팩토는 항암신약 '벡토서팁'의 단독요법 제1상 임상시험에서 안전성과 탐색적 유효성을 확인했다고 23일 밝혔다. 이번 임상의 중간 결과는 다음달 1~5일 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO) 학술대회에서 발표할 예정이다.   메드팩토는 지난 2014년부

정기종 기자　2018-05-23 오후 1:13:41

[뉴스토마토 정기종 기자] 기술수출 취소, 금융감독원발 테마감리 등 잇따른 악재에 주춤했던 국내 제약·바이오업계가 다음달 반등을 노린다. 세계 최대 암학회라는 굵직한 행사를 발판삼아 분위기 전환에 나선다는 계획이다.   21일 제약·바이오업계에 따르면 세계 최대 암학회 행사인 '미국임상종양

정기종 기자　2018-05-21 오후 3:30:43

[뉴스토마토 정기종 기자] GC녹십자가 미국에서 차세대 프리미엄 백신을 개발한다.   GC녹십자는 미국 워싱턴주 시애틀에 신규 법인 '큐레보(CUREVO)'를 설립하고 차세대 백신 개발에 나선다고 21일 밝혔다.   큐레보는 올 하반기 GC녹십자와 목암생명과학연구소가 공동으로 개발한 대상포진백신 'CR

정기종 기자　2018-05-21 오전 10:33:15

[뉴스토마토 최원석 기자] 코오롱이 20년 동안 공들인 첫 신약 '인보사케이'가 올해 1분기 14억원의 매출을 기록했다. 전세계적으로 처음 개발된 골관절염 유전자치료제로 중증 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 떠오르면서 시장에 안착했다는 평가다.    18일 업계에 따르면 코오롱 그룹의 계열사 코오롱생명과학

최원석 기자　2018-05-18 오후 4:17:06

[뉴스토마토 최원석 기자] 신풍제약(019170)은 지난 16일부터 18일까지 스웨덴 예테보리에서 개최된 2018 유럽뇌졸중학회(European Stroke Organization Conference, ESOC)에서 뇌졸중 치료제 후보약물인 SP-8203(Otaplimastat)의 전기2상 임상결과를 발표했다고 19일 밝혔다. &nb

최원석 기자　2018-05-18 오전 11:07:01

[뉴스토마토 최원석 기자] 아이큐어는 파킨슨병 치료 물질인 '프라미펙솔'의 패취제 개발을 완료하고 임상 및 비임상 시험을 지원하는 보건복지부의 신약개발 과제에 선정됐다고 18일 밝혔다.   아이큐어는 전 세계적으로 파킨슨병 치료제 시장에서 최고의 점유율을 보이는 파킨슨병 치료 물질인 프라미펙솔을 주성분으로 해 투여

최원석 기자　2018-05-18 오전 11:02:35

[뉴스토마토 최원석 기자] 코아제타는 심평원 표본 빅데이터를 활용한 복합제 발굴 및 서방제 발굴 시스템인 'PBD.intelligence' 서비스를 출시한다고 17일 밝혔다.   기출시된 빅데이터 분석서비스인 PBD.direct에 추가된 PBD.intelligence는 연 1억개에 이르는 병용처방조합의 분석을 바탕

최원석 기자　2018-05-18 오전 9:10:31

[뉴스토마토 최원석 기자] 일동제약(249420)은 RNA간섭 관련 기술을 기반으로 하는 신약개발회사 올릭스와 황반변성에 대한 신개념 치료제 개발을 위한 공동개발 협약을 체결했다고 17일 밝혔다.   RNA간섭(RNA interference)이란 세포 내 단백질 합성에 관여하는 mRNA(messenger RNA)를 선택적으

최원석 기자　2018-05-17 오후 1:52:47

[뉴스토마토 최원석 기자] 대웅제약(069620)이 미국 식품의약국(FDA)로부터 보툴리눔톡신(보톡스) '나보타'의 공장제조 허가를 받았으나 제품 시판허가에 대해선 보완 요청을 받았다. 보완 요청에 따라 나보타의 미국 허가가 당초 전망했던 올해 말에서 내년으로 지연될 전망이다.   17일 업계에 따르면 최근 FDA로부터 나

최원석 기자　2018-05-17 오후 1:46:49

[뉴스토마토 최원석 기자] 신라젠(215600)은 '펙사벡(JX-594)'을 선행요법으로 사용한 고형암 대상 임상 1상 결과 중 일부를 미국임상종양학회(ASCO) 초록에 17일 공개했다.   초록에 따르면 전이성 흑색종 환자 3명과 대장암 간전이 환자 5명을 대상으로 진행된 연구결과 '펙사벡은 모든 환자들에게서 큰 부작용

최원석 기자　2018-05-17 오전 10:17:27

[뉴스토마토 정기종 기자] 정부의 건강보험 보장성 강화 정책인 '문재인케어'와 전쟁을 선포한 대한의사협회와 이를 집단 이기주의로 규명한 시민단체 간 갈등의 골이 깊어지고 있다. 오는 20일 의협의 총궐기 대회를 앞두고 시민단체가 규탄 기자회견에 나서자 의협이 즉각 반박에 나서는 등 날선 신경전이 펼쳐지는 양상이다.  &nbs

정기종 기자　2018-05-16 오후 5:30:39

[뉴스토마토 최원석 기자] 상위 10대 제약사의 신약 개발 투자비용이 크게 증가한 것으로 나타났다. 신약개발과 해외진출에 주력하고 있는 셀트리온, 한미약품, 대웅제약이 연구개발비 투자를 늘려 10대사의 전체 비중을 끌어올렸다.   16일 전자공시시스템에 따르면 1분기 매출 상위 10대 제약사의 총 연구개발비는 25

최원석 기자　2018-05-16 오후 2:52:15

[뉴스토마토 최원석 기자] 올릭스는 지난 11일 영국 보건당국(MHRA)으로부터 비대흉터치료제 후보물질 'OLX10010'에 대한 1상 임상시험 승인을 받았다고 16일 밝혔다.   이번 해외 임상시험은 RNA 간섭기술기반의 국내 신약개발기업으로서는 최초다. 올릭스는 자체 개발 원천 특허를 보유하고 있는 RNA 간섭

최원석 기자　2018-05-16 오후 2:48:36

[뉴스토마토 최원석 기자] 파미셀(005690)은 김청수 서울아산병원 비뇨의학과 교수팀과 공동으로 진행 중인 만성 신장질환을 타깃으로 하는 동종 줄기세포치료제 개발에 대한 연구가 보건복지부 첨단의료기술개발 과제로 선정됐다고 16일 밝혔다.   이번 과제의 목표는 '만성 신장질환 치료를 위한 동종 줄기세포치료제 및 신동맥 투

최원석 기자　2018-05-16 오후 2:20:05

[뉴스토마토 정기종 기자] 국내·외에서 연이어 터진 가짜 보툴리눔 톡신(보톡스) 파문에 국내 기업들의 긴장감이 고조되고 있다. 중국 내 가짜 제품 논란에 국산 제품이 연루되면서 신뢰도 하락을 우려하는 분위기다.   15일 주요 외신 등에 따르면 최근 중국 경찰은 해외에서 가짜 보툴리눔 톡신을 구입해 현

정기종 기자　2018-05-15 오후 3:23:36

[뉴스토마토 최원석 기자] 메디톡스(086900)와 휴젤(145020)의 보툴리눔톡신(보톡스) 시장 선두 경쟁이 치열하다. 지난해 휴젤이 창사 처음으로 메디톡스 실적을 넘어섰지만, 올해 1분기에는 메디톡스가 휴젤을 제치고 최강자 자리를 탈환했다.   15일 전자공시시스템에 따르면 메디톡스의 올해 1분기 매출액은 588억원으

최원석 기자　2018-05-15 오후 2:33:37