[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 국내 대체치료제가 없는 희귀·난치질환자가 자가 치료를 목적으로 마약과 향정신성의약품을 사용할 수 있는 것을 주요 내용으로 하는 '마약류 관리에 관한 법률 시행규칙'을 개정·공포했다고 31일 밝혔다.   이번 개정은 국내에 허가되지 않은 마약·

정기종 기자　2018-10-31 오후 4:28:55

[뉴스토마토 정기종 기자] 항암제를 비롯한 고가 신약의 효과적인 급여체계를 정립이 시급하다는 주장이 제기됐다. 효과가 뛰어나고 재정 영향이 큰 고가 신약을 처방받는 환자들의 치료비 부담을 완화할 건강보험체계가 필요하다는 입장이다.   29일 국회 보건복지위원장 이명수(자유한국당) 의원은 복지부 종합감사에서 "최근

정기종 기자　2018-10-29 오후 3:31:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 내년부터 시행되는 의약품 등의 수출실적 보고절차 신설 등을 주요 내용으로 하는'의약품등 생산실적 및 수입실적 보고에 관한 규정 고시' 개정안을 29일 행정예고했다.    이번 개정은 의약품 등의 수출실적 보고방법 및 절차를 명확히 안내함으로써 해당 제도가 원활하게 운영될

정기종 기자　2018-10-29 오전 11:08:26

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 임상시험 계획과 실시상황, 결과 요약 등의 정보를 등록해 공개토록 하는 것을 골자로 한 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'을 25일 개정·공포했다.   이번 개정은 지난해 10월과 올해 6월 개정된 약사법의 하위 규정 정비 등을 위한 것으로 임상시험 수행과정의 객관성&

정기종 기자　2018-10-25 오후 3:33:54

[뉴스토마토 정기종 기자] 국민연금제도가 상대적으로 평균 기대수명이 짧은 중증장애인들에게 불공평하게 작용하고 있다는 주장이 제기됐다.    23일 국회 보건복지위원회 정춘숙 의원(더불어민주당)은 "중증장애인의 경우 평균수명이 전체 국민 보다 약 10세 이상 낮아 노령연금을 지급받는 기간이 짧을 수 밖에 없

정기종 기자　2018-10-23 오후 2:13:19

[뉴스토마토 정기종 기자] 중소기업 핵심기술을 지킬 제도적 장치인 기술임치제도를 기술 전문 공인 기관인 기술보증기금(기보)이 운영해야 한다는 주장이 제기됐다.    23일 국회 산업통상자원중소벤처기업위원회 송갑석 의원(더불어민주당)은 "기술 임치제도를 협력재단에서 수행하고 있지만 대부분이 R&D지원

정기종 기자　2018-10-23 오후 2:12:56

[뉴스토마토 정기종 기자] 차세대 의료 서비스로 떠오르고 있는 스마트 헬스케어 산업의 국내 성장 장애물로 지적돼온 관련 규제들이 완화될 것으로 보인다. 규제당국은 연내 관련 규정에 대한 개정 작업을 통해 글로벌 추세에 발을 맞추겠다는 입장이다.   최성락 식품의약품안전처 차장은 22일 서울 코엑스에서 열린 '2018 스마트

정기종 기자　2018-10-22 오후 2:58:45

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 국내·외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질 '2-Oxo-PCE'을 임시마약류(2군)로 신규 지정·예고한다고 19일 밝혔다.   2-Oxo-PCE은 수술을 위한 마취와 통증 경감에 사용되지만 환각과 혼란을 일으킬 수 있는 전신 마취제 케타민과

정기종 기자　2018-10-19 오후 3:20:38

[뉴스토마토 정기종 기자] 헬스케어산업 종사를 희망하는 취업준비생 중 절반 가량이 제약·바이오산업을 '연구개발이 활발한 혁신산업'으로 인식하는 것으로 나타났다.    18일 한국제약바이오협회는 지난 9월 '한국 제약·바이오산업 채용박람회'에 참가한 624명의 취업준비생을 대상으로 진행한 인

정기종 기자　2018-10-18 오후 5:47:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 18일 의료기기업체가 의료기기 허가·심사 신청 전에 연구개발 중인 의료기기에 대한 제품 특성 등을 설명할 수 있는 절차를 신설하는 것을 내용으로 하는 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정' 개정안을 행정예고 한다고 밝혔다.   이번 개정

정기종 기자　2018-10-18 오후 3:38:15

[뉴스토마토 정기종 기자] 대표적 노인 만성질환으로 꼽히는 골다공증 유병률이 빠르게 증가하고 있지만 관련 치료에 대한 국내 환자 인식도는 크게 낮은 것으로 나타났다. 골절 등으로 이어지기 전까지 별다른 증상이 없지만, 중장년 골절이 사망으로 까지 이어질 수 있는 만큼 환자들의 인식 개선이 필요하다는 제언이다.   17일 대

정기종 기자　2018-10-17 오후 3:35:48

[뉴스토마토 정기종 기자] 국내 글로벌 헬스케어 전문인력을 양성하겠다는 취지로 출범한 글로벌 헬스케어 교육과정이 허울뿐이라는 지적이 제기됐다. 형식적인 단기강좌에만 치중돼 당초 설립 취지를 달성하지 못하고 있다는 분석이다.   16일 국회 보건복지위원회 이명수 위원장(자유한국당)은 "현재 글로벌 헬스케어

정기종 기자　2018-10-16 오후 3:39:48

▲김남하씨 별세, 류지숙·지수(GC녹십자 CHC본부 상무)·지순씨 모친상   -일시: 10월16일  -빈소: 강남병원 장례식장 1,2호실. 경기 용인시 기흥구 중부대로 411(신갈동 65-3)) -발인: 10월18일 오전 8시 -연락처: 031-284-4412 

정기종 기자　2018-10-16 오후 2:37:18

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 12일 의료기기 임상, 품질관리(GMP), 인·허가 등 의료기기 관련 규정 전반에 대한 지식을 갖춘 의료기기 규제과학(RA) 전문가 민간 자격증이 '의료기기 RA전문가' 국가 공인 자격증으로 승격된다고 밝혔다.   국가공인 자격 인정으로 자격증 취득자에 대한 의료기기

정기종 기자　2018-10-12 오전 10:42:08

[뉴스토마토 정기종 기자] 약가 협상 과정에서 공급중단 사태를 일으켰던 간암 환자용 조영제 '리피오돌'의 제조사 게르베의 한국법인 대표가 보건복지위원회 국감에 올라 된서리를 맞았다.   11일 강승호 게르베코리아 대표는 복지위 국감에 일반증인으로 참석해 리피오돌 공급 중단 산태 및 의약품 안정공급 방안에 대한 질의에 나섰다

정기종 기자　2018-10-11 오후 5:36:18

[뉴스토마토 정기종 기자] 남북 화해무드 급물살 속 양측 보건의료교류 활성화에 대한 기대감이 높아지고 있는 가운데 한반도 건강공동체 준비를 위한 필요성과 당면 과제 등에 대해 논의하는 장이 마련됐다. 협력 과정 중 가장 시급한 과제로는 감염병 관리 영역이 꼽혔다.    통일보건의료학회는 4일 서울 연세의료

정기종 기자　2018-10-04 오후 3:27:30

[뉴스토마토 정기종 기자] 휴온스의 자회사 휴온스내츄럴은 1일 식품의약품안전처 출신의 식품 전문가 전현수 신임 대표이사를 영입했다고 밝혔다.   신임 전현수 대표는 중앙대학교 의약식품대학원에서 식품안전관리 석사 과정을 졸업했다. 이후 식약처에서 27년간 근무하며 식품안전관리 및 수입식품 검사, 건강기능식품 관리 업무를 수행

정기종 기자　2018-10-01 오후 4:39:13

▲김동연(일양약품 대표이사 사장)씨 빙모상   일시: 2018년 9월21일 빈소: 대구 파티마병원 장례식장 202호      장지: 대구 명복공원 발인: 2018년 9월 23일(일)  연락처: 053-958-9000  

정기종 기자　2018-09-21 오전 9:52:16

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 19일 국내 희귀·난치질환자 치료에 필수적인 의료기기의 공급 확대를 위해 총 31개 제품을 희소의료기기로 지정한다고 밝혔다.   희소의료기기로 지정된 제품은 어린이용 인공혈관을 비롯해 보조심장장치, 심폐수술용 혈관튜브, 식도용 스텐트, 심혈관용 기계기구 등 19개군,

정기종 기자　2018-09-19 오후 5:31:03

[뉴스토마토 정기종 기자] 지난 11일 국회 보건복지위원회는 법안심사 소위원회를 열어 '마약류 관리에 관한 법률 일부 개정법률안'을 수정 의결했다. 개인 차원의 반입은 불가능하지만 국가 희귀·필수의약품센터를 통해 의료용 대마의 공급을 허용한다는 내용이 골자였다. 48년동안 굳게 잠겨있던 대마 빗장이 풀리며 치료 목적으로 필

정기종 기자　2018-09-19 오전 6:00:00