셀트리온이 다음달 유럽에서 연이어 열리는 학회에서 바이오시밀러 2종의 임상 결과를 발표한다. (사진=셀트리온)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 다음달 세계적 권위의 유럽 학회에서 바이오시밀러 2종의 임상시험 3상 결과를 각각 발표한다고 30일 밝혔다.   셀트리온이

동지훈 기자　2022-08-30 오전 10:10:31

    [뉴스토마토 동지훈 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제·백신 자급화를 위한 임상 개발 움직임이 주춤하고 있다. 대내외적인 요인이 겹친 영향으로 풀이된다.   30일 식품의약품안전처에 따르면 이날 기준 총 13건의 코로나19 치료제 임상시험이 승인됐다. 백신 임상

동지훈 기자　2022-08-30 오전 8:00:00

비엘이 식품의약품안전처로부터 자궁경부전암 신약 'BLS-M07' 임상시험 2/3상 계획(IND)을 승인받았다. (사진=비엘) [뉴스토마토 동지훈 기자] 비엘(142760)(옛 바이오리더스)은 식품의약품안전처로부터 자궁경부전암 신약 'BLS-M07' 임상시험 2/3상 계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다. &n

동지훈 기자　2022-08-29 오전 11:14:51

지아이셀과 HK이노엔이 오는 2024년 임상 진입을 목표로 CAR-NK 후보물질의 공동 연구개발 계약을 체결했다. (사진=지아이셀) [뉴스토마토 동지훈 기자] 지아이셀은 HK이노엔(195940)과 동종유래 키메라 항원 수용체-자연살해(CAR-NK) 후보물질의 공동 연구개발 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. &nbs

동지훈 기자　2022-08-29 오전 8:50:15

지난 2일 오전 서울 시내 한 동네 병·의원에서 의료진이 코로나19 화이자 백신을 꺼내고 있다. (사진=뉴시스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 발생한 지 3년여가 다 됐는데도 주체마다 각자 다른 용어를 쓰는 실정이다.   29일 식품의약품안전처(식약처)에

동지훈 기자　2022-08-29 오전 7:00:00

식약처가 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주' 61만회분을 국가출하승인했다. (사진=SK바이오사이언스)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 국내에서 개발된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 접종을 위한 채비를 마쳤다.   식품의약품안전처(식약처)는 26일 SK바이

동지훈 기자　2022-08-26 오후 3:43:24

현대바이오가 코로나19 치료제로 개발 중인 후보물질의 미국 긴급사용승인 절차에 착수한다. (사진=현대바이오) [뉴스토마토 동지훈 기자] 현대바이오(048410)는 미국 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 'CP-COV03' 긴급사용승인을 신청하기 위한 절차를 진행한다고 26일

동지훈 기자　2022-08-26 오전 10:47:57

오리지널 의약품의 최신 허가사항이 복제약에도 신속하게 적용될 수 있는 방안이 시행된다. (사진=식약처) [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 원개발사 의약품의 안전성·유효성 관련 허가사항이 반영되는 경우 제네릭의약품(복제약)에 즉시 반영해 적용 시기를 최소 1달 이상 단축시킬 수 있는 '

동지훈 기자　2022-08-26 오전 10:13:53

노바티스가 제네릭의약품 및 바이오시밀러 사업부 산도스를 100% 기업분할 방식으로 분사한다. (사진=노바티스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 노바티스가 제네릭의약품과 바이오시밀러 사업부인 산도스를 100% 기업분할 방식의 새로운 독립 상장회사로 분사한다고 26일 밝혔다.   분사 작업은 시장 상황, 조세 심

동지훈 기자　2022-08-26 오전 10:13:27

룰루랩이 'IP-R&D 전략지원 사업' 정부과제 최종 대상자로 선정됐다. (사진=룰루랩) [뉴스토마토 동지훈 기자] 룰루랩은 특허청으로부터 'AI 기반 피부 특화 원격진료기술 개발 전략 수립' 과제 관련, '2022년 IP-R&D 전략지원 사업' 제약바이오 부문 사업 대상자로 최종 선정됐다고 26일 밝

동지훈 기자　2022-08-26 오전 10:13:11

경기도 성남시 판교 제2테크노밸리에 위치한 휴온스그룹 신사옥. (사진=휴온스글로벌) [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴메딕스(200670)는 한국혁신의약품컨소시엄이 운영하는 식품의약품안전처 지원사어버 '의약품 설계기반 품질고도화 제도 도입기반 구축 사업'의 일환인 '맞춤형 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by d

동지훈 기자　2022-08-26 오전 10:13:04

HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡'이 다음달 몽골에서 판매된다. (사진=HK이노엔) [뉴스토마토 동지훈 기자] HK이노엔(195940)은 최근 몽골에 위식도역류질환 신약 '케이캡정'을 출하하고 판매 준비를 마쳤다고 26일 밝혔다.   이로써 HK이노엔은 34개의 해외 진출 국가 중 중국에 이어

동지훈 기자　2022-08-26 오전 9:11:50

[뉴스토마토 동지훈 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재유행 기미가 여전한 가운데 각급 학교가 개학을 맞으면서 소아청소년 백신 접종 고민거리가 생겨났다. 어느 백신을 맞느냐에 따라 접종 시기가 달라지는데 전문가들 의견도 갈리는 양상이다.   지난 24일 중앙방역대책본부에 따르면 이날 0시 기준 코로나19 신

동지훈 기자　2022-08-25 오전 8:00:00

셀리드가 한국보건산업진흥원과 코로나19 오미크론 백신 임상시험 지원 협약을 체결했다. (사진=셀리드) [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀리드(299660)는 국가신약개발재단(KDDF)의 '2022년도 2차 코로나19 백신 신약개발 임상지원사업'의 주관기관으로 최종 돼 한국보건산업진흥원과 '아데노바이러스 벡터 플랫폼 기반

동지훈 기자　2022-08-24 오후 12:57:43

23일 파멥신 본사에서 유진산 파멥신 대표(왼쪽)와 지대윤 퓨쳐켐 대표가 방사성 의약품 개발을 위한 공동 연구 업무협약을 맺고 기념사진을 촬영하고 있다. (사진=파멥신) [뉴스토마토 동지훈 기자] 파멥신(208340)이 방사성리간드 전문기업 #퓨처켐과 신규 방사성 의약품 개발을 목표로 공동 연구를 수행하기 위한 업무

동지훈 기자　2022-08-24 오전 10:28:22

삼진제약과 심플렉스가 인공지능 신약개발을 위한 공동 연구 계약을 체결했다. 왼쪽부터 이수민 삼진제약 연구센터장, 조성진 심플렉스 대표. (사진=삼진제약) [뉴스토마토 동지훈 기자] 삼진제약(005500)은 인공지능(AI) 신약개발 기업 심플렉스와 AI 신약개발 공동 연구 협약을 체결했다고 24일 밝혔다.  

동지훈 기자　2022-08-24 오전 10:03:30

헬릭스미스 본사 전경. (사진=동지훈 기자)스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 헬릭스미스(084990)는 지난 22일(현지시간) 유전자치료제 '엔젠시스(VM202)' 당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상시험 3상(3-2)에서 152명의 환자가 등록됐다고 24일 밝혔다. 이는 152번째 환자가 첫 번째 엔젠시스 주사를 받기

동지훈 기자　2022-08-24 오전 10:03:11

식약처가 신속한 코로나19 치료제 임상시험 진입을 위한 생체 내 효력시험법 안내서를 발간했다. (사진=식약처) [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발업체가 임상시험을 신속하게 시작할 수 있도록 지원하기 위한 '코로나19 치료제 생체 내 (in vivo

동지훈 기자　2022-08-24 오전 10:02:06

카나리아바이오가 재발성 난소암 환자의 치료를 위한 '오레고보맙(Oregovomab)'과 'PLD(PEGylated Liposomal Doxorubicin)' 병용요법 임상시험 2상 환자모집에 들어선다. 임상은 이정윤 연세대학교 세브란스병원 산부인과 교수팀이 주도하며, 카나리아바이오는 임상용 의약품을 제공한다. (사진=카나리아

동지훈 기자　2022-08-24 오전 8:30:31

국산신약 31호로 식약처 품목허가를 받은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'. (사진=유한양행) [뉴스토마토 동지훈 기자] 중견 제약사부터 상위권 매출을 올리는 기업까지 신약개발 경쟁력 확보를 위해 개방형 혁신(오픈 이노베이션) 기조를 내세우고 있지만 이렇다 할 성과는 나오지 않고 있다. 반면 해외에선 임상 개발 가속화를

동지훈 기자　2022-08-24 오전 7:00:00