[뉴스토마토 동지훈 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트 유통·공급이 안정세에 접어들면서 제조업체들이 해외로 눈을 돌리고 있다. 원활한 검사를 위해 시행됐던 유통개선조치가 해제된 시점과도 맞물린다. 다만 최대 수출국인 미국에서 긴급사용승인 가이드라인이 새로 배포돼 장벽으로 작용할 수

동지훈 기자　2022-05-02 오후 4:57:16

아리바이오가 치매 치료제 'AR1001' 임상시험 3상 준비에 착수했다. (사진=아리바이오) [뉴스토마토 동지훈 기자] 아리바이오는 미국 식품의약국(FDA)과 치매 치료제 'AR1001' 임상시험 2상 종료 미팅을 완료하고 계획대로 3상을 진행한다고 2일 밝혔다.   AR1001은 뇌혈관을 확장해 혈

동지훈 기자　2022-05-02 오전 10:14:40

△윤순애씨 별세, 박구서(전 JW홀딩스 부회장)씨 모친상   -일시 : 2022년 5월1일 -빈소 : 중앙대학교병원 장례식장 1호실 -발인 : 2022년 5월3일 오전 9시 -장지 : 천안추모공원 / 충남 예산선영 -연락처 : 02-860-3501

동지훈 기자　2022-05-01 오후 3:34:45

지놈앤컴퍼니 연구원이 마이크로바이옴 치료제 연구를 진행하고 있다. (사진=지놈앤컴퍼니) [뉴스토마토 동지훈 기자] 최근 국내 기업들의 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 진출이 활발하게 이뤄지는 가운데 선 수주에 대한 필요성이 부각되고 있다. 생산 설비 구축, 당국 인증 등의 과정에서 상당한 비용과 시간이 필요해

동지훈 기자　2022-05-01 오전 10:00:00

최용주 삼진제약 대표이사 사장. (사진=삼진제약) [뉴스토마토 동지훈 기자] 창사 이래 꾸준히 공동 경영 체제를 유지하던 삼진제약(005500)의 첫 단독 대표로 최용주 사장이 이름을 올렸다.   삼진제약은 지난달 25일 제54기 정기주주총회에서 최용주 대표이사 사장을 재선임했다. 지난 2019년 대

동지훈 기자　2022-05-01 오전 9:00:00

SK바이오사이언스 코로나19 백신 '스카이코비원'. (사진=SK바이오사이언스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 국내 기업이 개발한 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 허가 신청이 접수됐다.   SK바이오사이언스(302440)는 식품의약품안전처에 코로나19 백신 후보물질 'GBP510' 품목허

동지훈 기자　2022-04-29 오후 4:27:07

코로나19 자가검사키트 허가 현황. (자료=식약처 [뉴스토마토 동지훈 기자] 타액으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 가리는 자가검사키트가 처음으로 허가됐다.   식품의약품안전처(이하 식약처)는 타액을 검체로 사용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사

동지훈 기자　2022-04-29 오후 4:16:48

비보존제약 공장 전경. (사진=비보존제약) [뉴스토마토 동지훈 기자] 비보존제약(옛 이니스트바이오제약)이 지난해 3월부터 진행된 1년여간의 식품의약품안전처(이하 식약처) 조사를 마무리지었다.   비보존제약은 경인지방식품의약품안전청으로부터 지난해 발생한 의약품 임의 제조 건에 대한 최종 행정처분 통지를

동지훈 기자　2022-04-29 오후 1:10:55

퓨쳐켐이 미국 식품의약국(FDA)에 전립선암 치료제 'FC705'의 임상시험 1/2a상을 신청했다. (사진=퓨쳐켐) [뉴스토마토 동지훈 기자] 퓨쳐켐(220100)은 미국 식품의약국(FDA)에 전립선암 치료제 'FC705'의 임상시험 1/2a상을 신청했다고 29일 밝혔다.   미국 임상은 총 6개 기

동지훈 기자　2022-04-29 오후 1:10:16

[뉴스토마토 동지훈 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 '팍스로비드'가 후유증을 앓는 이른바 '롱코비드(Long COVID)' 환자에게도 효과를 냈다는 해외 사례가 보고됐다. 국내 의료계에선 효과를 인정하는 분위기가 감지된다. 다만 롱코비드 대응책 활용 문제에선 의견이 분분하다.   미국

동지훈 기자　2022-04-28 오후 4:00:00

대웅제약 전경. (사진=대웅제약) [뉴스토마토 동지훈 기자] 대웅제약(069620)은 올해 1분기 별도재무제표 기준 매출 2722억원, 영업이익 268억원을 기록했다고 28일 공시했다. 전년 동기와 비교하면 각각 12.6%, 32.6% 증가한 수치다.   같은 기간 연결재무제표 기준 매출액은 10.7

동지훈 기자　2022-04-28 오후 3:06:45

마이데이터 전문기업 뱅크샐러드 위험 질병 찾기 서비스에 셀바스AI 질환 발병 위험도 예측 솔루션 '셀비 체크업(Selvy Checkup)'이 적용된다. (이미지=셀바스AI) [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀바스AI(108860)의 '셀비 체크업(Selvy Checkup)'이 마이데이터 서비스 내 맞춤형 건강관리 핵심

동지훈 기자　2022-04-28 오전 10:35:44

SK바이오사이언스 연구진이 백신 연구를 진행하고 있다. 사진은 기사와 무관. (사진=SK바이오사이언스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 지난해 국내 의약품 임상시험 승인 건수를 조사한 결과 해마다 꾸준히 증가하고 있는 것으로 나타났다.   식품의약품안전처(이하 식약처)와 국가임상시험지원재단(이하 재단)은

동지훈 기자　2022-04-28 오전 10:12:27

27일 경기 성남시 지아이셀 본사에서 헬릭스미스가 카텍셀, 지아이셀이 세포유전자치료제 공동 연구를 위한 업무협약을 체결했다. 왼쪽부터 홍천표 지아이셀 대표, 유승신 헬릭스미스 대표, 서제희 카텍셀 대표. (사진=헬릭스미스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 헬릭스미스(084990)가 세포유전자치료제(GCT) 연구개발 확

동지훈 기자　2022-04-28 오전 9:56:04

27일 서울 금천구 '더 리즌밸리 지식산업센터'에서 바이젠셀이 GMP센터 준공식을 개최했다. (사진=바이젠셀) [뉴스토마토 동지훈 기자] 바이젠셀(308080)이 임상시험을 가속화하고 상업용 대량 생산 시스템을 갖추기 위한 준비 작업에 돌입했다.   바이젠셀은 지난 27일 서울 금천구에 위치한 바이젠

동지훈 기자　2022-04-28 오전 9:54:10

동아에스티 본사 전경. (사진=동아에스티) [뉴스토마토 동지훈 기자] 동아에스티(170900)는 올해 1분기 매출액 1535억원, 영업이익 79억원을 기록했다고 27일 공시했다. 전년 동기와 비교하면 매출은 9%, 영업이익은 802% 증가한 수치다.    부문별로 보면 전문의약품(ETC) 매

동지훈 기자　2022-04-27 오후 4:08:31

얀센 코로나19 백신. (사진=뉴시스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 낮은 예방효과와 부작용 등의 이유로 수요가 크게 감소한 얀센 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 애물단지로 전락하고 있다. 유일한 활용 방안으로 해외 공여가 거론되지만 전문가들 사이에선 이마저도 쉽지 않을 것이라는 예측이 나온다. &n

동지훈 기자　2022-04-27 오후 4:00:00

삼성바이오로직스 3공장 전경. (사진=삼성바이오로직스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 삼성바이오로직스(207940)는 올해 1분기 매출 5113억원, 영업이익 1764억원을 기록했다고 27일 공시했다. 전년 동기 대비 각각 96%, 137% 오른 수치이자 역대 분기 기준 최대 실적이다.   1분기 매출은

동지훈 기자　2022-04-27 오후 3:50:41

서울 송파구 한미약품 본사. (사진=한미약품) [뉴스토마토 동지훈 기자] 한미약품(128940)은 올해 1분기 연결재무제표 기준 매출 3211억원, 영업이익 387억원을 기록했다고 27일 잠정 공시했다. 전년 동기와 비교하면 매출은 18.8%, 영업이익은 29.4% 증가한 수치다.   회사 측은 '아

동지훈 기자　2022-04-27 오후 3:30:21

엘앤케이바이오메드 높이확장형 요추용 케이지 'AccelFix-XTP'. (사진=엘앤케이바이오메드) [뉴스토마토 동지훈 기자] 엘앤케이바이오(156100)메드는 높이확장형 요추용 케이지 AccelFix-XL, XTP가 건강보험심사평가원으로부터 급여 수가를 인정받았다고 27일 밝혔다.   높이확장형 요추

동지훈 기자　2022-04-27 오후 1:53:22