[뉴스토마토 동지훈 기자] 루카에이아이셀은 코로나19 신속 항원·항체 진단키트 5종에 대한 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 8일 밝혔다.

 

인증을 획득한 신속진단키트는 △LUCA NK COVID-19 Ag LLB △LUCA NK COVID-19 Ag NP LLB △LUCA NK COVID-19 Ag Nasal LLB △LUCA NK COVID-19 Ag Saliva LLB 등 항원진단키트 4종과 항체진단키트 LUCA NK COVID-19 IgG/IgM LLB 등 총 5개다.

 

루카에이아이셀은 이번 인증으로 이탈리아와 터키 등의 유럽 시장에 진출할 예정이다. 또 유럽연합 집행위원회(EC) 보건안전위원회(HSC), 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL), 미국 식품의약국(FDA) 인증도 추진할 계획이다.

 

김창덕 루카에이아이셀 이사는 "최근 베트남과 태국에 각각 항원진단키트 500만개 규모의 수출 계약을 체결했으며 호주, 말레이시아, 인도네시아, 캄보디아, 칠레 등에 제품 등록 절차를 밟고 있다"라며 "유럽 뿐만 아니라 동남아와 남미시장도 적극 공략 중"이라고 말했다.  

 

한편, 루카에이아이셀은 오는 18일 공동설립사인 루카헬스와 합병한다. 존속 회사는 루카헬스, 소멸 회사는 루카에이아이셀이며 합병 후 루카헬스는 루카에이아이셀로 상호를 변경한다.

 

동지훈 기자 jeehoon@etomato.com