[뉴스토마토 동지훈 기자] 박셀바이오(323990)는 진행성 간암 치료제로 개발 중인 'Vax-NK/HCC' 임상시험 1상 결과 논문이 SCI급 국제학술지 '프론티어스 인 이뮤놀로지(Frontiers in Immunology)'에 게재됐다고 7일 밝혔다.

 

이번 임상 결과는 지난달 초록 공개에 이어 논문이 정식으로 채택되며 해당 학술지 온라인판에 전문이 공개됐다.

 

Vax-NK/HCC는 박셀바이오에서 개발한 진행성 간암 치료제다. 박셀바이오는 지난해 6월까지 임상 1상 환자에 대한 추적관찰과 분석을 마치고 현재 임상 2a상을 진행하고 있다.

 

이번에 발표된 논문은 임상 1상 연구에 관한 내용으로, 연구 방법과 결과 등의 내용을 포함하고 있다.

 

박셀바이오는 임상 1상 연구에서 자연살해(NK) 세포치료제와 간동맥 내 주입 화학요법(HAIC)을 병용하는 방법을 사용해 안전성 등을 확인했다. 특히 치료 약물을 간동맥을 통해 간에 고용량으로 직접 투약하는 방식으로 낮은 부작용에 비해 높은 치료 효과를 확보했다.

 

임상은 이전에 수술이나 절제 등의 표준 치료법을 사용했으나 치료가 되지 않는 진행성 간암 환자 11명을 대상으로 진행됐다. 전체 환자의 절반 이상은 암 종양의 크기가 5㎝ 이상이었으며, 또 다른 절반 이상은 간 내 암 종양이 5개 이상 관찰되는 환자들로 기존 치료법을 사용했으나 치료가 힘든 상황이었다.

 

이 환자들 중 전체의 36.4%에 해당하는 4명에서 완전관해(CR)가 보였다. 회사 측은 일반적으로 임상연구에서 완전관해 반응이 한 명에서도 관찰되지 않는 경우도 많다는 점을 고려할 때 고무적인 수치라고 강조했다.

 

이 밖에 3명에서 부분관해(PR), 2명에서 안정병변(SD)이 관찰됐다. 질병통제율(DCR)은 81.8%로 나타났다. 생존 기간의 경우 41.6개월로 확인됐다. 

 

이제중 박셀바이오 대표는 "임상 1상 결과에 만족하지 않고 NK 세포치료제와 임상연구 등에 대한 기술력을 계속 강화하는 중"이라며 "현재 진행 중인 Vax-NK/HCC 임상 2a상 연구를 비롯해 계획 중인 다른 Vax-NK 파이프라인 등을 통해 암으로 고통받는 환자분들에게 희망이 될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

 

동지훈 기자 jeehoon@etomato.com