[뉴스토마토 백주아 기자] 미국 제약사 화이자와 독일 제약사 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신 첫 운송 물량이 미국에 도착했다. 미국 정부가 다음달 10일께 해당 백신의 긴급사용허가(EUA)를 내릴 것으로 알려진 가운데 서방 국가 중 코로나19 백신을 가장 먼저 접종하는 국가는 미국이 아닌 영국이 될 것으로 예상된다. 

백주아 기자　2020-11-30 오후 5:56:08

[뉴스토마토 정기종 기자] 휴비츠(065510)는 보건복지부로부터 '혁신형 의료기기기업' 인증을 획득했다고 30일 밝혔다.   혁신형 의료기기기업 인증 제도는 의료기기 연구개발 및 글로벌 시장진출 역량이 뛰어난 기업을 집중 지원하는 제도로 의료기기산업을 미래 성장동력 산업으로 육성하기 위해 마련됐다. 연구개발 투자 실적,

정기종 기자　2020-11-30 오후 2:24:37

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 코로나19 치료제·백신 임상시험 계획 승인에 따라 의료기관에서 임상시험을 신속하게 진행할 수 있도록 관련 절차를 안내한 '의약품 임상시험심사위원회 긴급심사 지침'을 제정했다고 30일 밝혔다.    임상시험심사위원회(IRB)는 임상시험에 참여하는 대상자의 권리

정기종 기자　2020-11-30 오전 9:36:03

[뉴스토마토 백주아 기자] 영국 제약사 아스트라제네카는 옥스퍼드대와 함께 개발 중인 코로나19 백신에 대한 추가 글로벌 임상 시험을 진행할 예정이다. 백신 효과성에 의문이 제기되자 즉각 대응에 나선 것이다. 추가 연구 진행에 따라 백신 승인은 다소 지연될 전망이다.    파스칼 소리오 아스트라제네카 최고경영자(CE

백주아 기자　2020-11-27 오전 10:12:20

[뉴스토마토 백주아 기자] 영국계 제약사 아스트라제네카가 옥스퍼드대학교와 공동 개발 중인 코로나19 백신 효과성을 두고 전문가들 사이에서 의문이 제기되고 있다. 임상시험 중 연구진의 투약 실수가 있었을 뿐만 아니라 고령층에게 강력한 면역반응이 나타났다는 발표를 번복하고 실험집단에 고령자가 없었다는 점을 뒤늦게 시인하는 등 연구 신뢰성이

백주아 기자　2020-11-26 오후 2:28:02

[뉴스토마토 정기종 기자] 지난달 국내 보건산업 수출액이 20억달러에 육박하며 전년 동월 대비 30% 이상 증가한 것으로 나타났다.    25일 한국보건산업진흥원에 따르면 10월 보건산업 수출액은 총 19억8000만달러로 전년 동월 대비 35.5% 증가했다. 산업별로는 화장품 7억2000만달러(+15.7%), 의약

정기종 기자　2020-11-25 오후 4:41:35

[뉴스토마토 백주아 기자] 영국계 제약사 아스트라제네카가 옥스퍼드대학교와 공동 개발 중인 코로나19 백신 임상시험 분석 결과 약 70%의 예방효과가 나타난 것으로 확인됐다. 앞서 미국 화이자와 독일 바이오엔테크, 미국 모더나 등이 발표했던 효과 수준에 미치지 못한 수준으로 향후 효과성 측면에서 개선 여부가 주목된다.   로

백주아 기자　2020-11-23 오후 5:00:15

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 마약류 안전관리 선진화 연구 사업단 과제가 과학기술정보통신부의 '2020년 국가연구개발 우수성과 100선'에 선정됐다고 20일 밝혔다.   과기부는 과학기술 개발 및 경제사회적 파급효과가 우수한 성과를 기술분야별로 매년 우수성과를 선정하고 있으며, 마약류 사업단의 과제는 '생명&

정기종 기자　2020-11-20 오후 4:32:04

[뉴스토마토 백주아 기자] 미국 제약업체 화이자와 독일 바이오앤테크가 이번 주 코로나19 바이러스에 95% 예방 효과가 나타난 백신 긴급사용승인 신청을 할 예정이다. 화이자-바이오엔테크 측은 미국과 유럽 당국으로부터 다음 달 중으로 승인을 받을 것으로 기대하고 있다. 영국 아스트라제네카의 임상 3상 발표도 임박한 가운데 백신 개발 기대

백주아 기자　2020-11-19 오전 11:08:27

[뉴스토마토 정기종 기자] 피부과학 분야 전문가들로 구성된 한국피부임상연구센터 'KCAC(Korea Clinical trial Analysis Center)'는 18일 정식 출범했다고 밝혔다.     KCAC는 화장품의 다양한 피부임상테스트(in vivo) 및 생체 외 평가(in vitro) 시스템을 구축

정기종 기자　2020-11-18 오전 10:26:04

[뉴스토마토 백주아 기자] 미국 제약사 화이자가 자국 내 4개 주에 코로나19 백신의 유통 문제 해결을 위한 시범 배송에 돌입했다. 임상실험 결과 예방효과가 90%가 넘는 것으로 알려진 해당 백신은 영하 70도 초저온 냉각 상태로 보관돼야 하는 문제가 있어 원활한 백신공급이 까다로울 수 있다는 우려가 지적됐기 때문이다.  &

백주아 기자　2020-11-17 오후 2:16:45

[뉴스토마토 백주아 기자] 미국의 백신 제조 업체 모더나가 코로나19 백신의 효능 중간 분석을 완료한 것으로 나타났다. 백신 기대감에 백신 관련 기업의 주가가 뛰고 있지만 완전한 백신 접종이 시작되기까지 유통·보급 문제 등 난제가 쌓여 있다.    로이터통신은 11일(현지시간) 모더나가 이달 말 자사의

백주아 기자　2020-11-12 오전 9:55:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 국산 의료기기 수출 지원을 위해 의료기기 제조업체의 품질관리 담당자 등을 대상으로 '2020년 제2차 의료기기 해외 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증 교육'을 실시한다고 9일 밝혔다.   이번 교육은 코로나19 확산에 따라 주요 수출국가인 유럽에서 새롭게 운영하고 있는 GMP

정기종 기자　2020-11-09 오후 2:00:18

[뉴스토마토 정기종 기자] 최대 잠재시장 중국 회복세 속 매출 회복을 본격화하고 있는 국산 임플란트 양강의 3분기 수익성이 지난해와 정반대 양상을 보이며 희비가 엇갈릴 전망이다.    4일 증권업계에 따르면 오스템임플란트(048260)와 덴티움(145720)의 3분기 영업이익 지표가 뚜렷한 대비를 이룰 전망이다.

정기종 기자　2020-11-04 오후 3:41:37

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 약사법을 위반하고 무허가 보건용 마스크를 제조·판매한 혐의로 A업체 대표 B씨를 구속하고, 관련자 4명을 불구속으로 검찰에 송치했다고 29일 밝혔다.    이들은 서로 공동 모의해 지난 6월26일부터 10월16일까지 약 4개월간 보건용 마스크 1002만개,

정기종 기자　2020-10-29 오전 10:40:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 28일부터 이틀 간 스위스 제네바에서 화상회의로 열리는 세계무역기구(WTO) 무역기술장벽(TBT) 위원회에서 국내 수출기업의 국제 시장 진출에 장애가 되고 있는 국제 기술규제에 대한 공식 안건(STC)을 제안한다고 밝혔다.   무역기술장벽은 무역에 불필요한 장애로 작용하는 차별적

정기종 기자　2020-10-28 오전 9:04:13

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처가 최근 독감백신에서 발견된 백색입자가 백신의 효과와 안전성에는 영향을 미치지 않는다고 결론내렸다. 다만 제조사로부터 회수를 완료 보고를 받은 건에 대해선 여전히 검증 확인 중에 있다.    27일 양진영 식약처 차장은 관련 브리핑을 통해 "백색입자 특성분석 실험

정기종 기자　2020-10-27 오후 3:59:04

[뉴스토마토 정기종 기자] 지난달 국내 보건산업 보건수출액이 고른 분야 증가세에 힘입어 역대 월간 최고치를 경신했다. 사상 첫 월간 수출액 20억달러 돌파다.   26일 한국보건산업진흥원에 따르면 지난달 보건산업 수출액은 전년 동기 대비 69.2% 증가한 23억달러를 기록했다. 품목별 수출액은 화장품이 8억4400만달러로

정기종 기자　2020-10-26 오전 10:47:29

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처와 질병관리청은 최근 세계보건기구(WHO)에서 발표한 '렘데시비르'의 임상시험 결과와 관련해 제품의 허가사항에 따라 의료진의 판단 아래 투여하는 것이 지속 권고된다고 23일 밝혔다.   식약처는 국내 코로나19 환자 치료를 위해 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)에서

정기종 기자　2020-10-23 오후 1:25:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 23일 대웅제약(069620) 제2형 당뇨병 치료제 'DWP16001'과 한국아스트라제네카의 제1형 신경섬유종증 치료제 '셀루메티닙'을 '신속심사대상 의약품'으로 최초 지정했다고 밝혔다.   신속심사제도는 신속심사 대상이 되는 의료제품의 허가 신청시 다른 의료제품보다 우선적으로

정기종 기자　2020-10-23 오전 10:45:28