GC녹십자가 파트너사 스페라젠(Speragen)과 함께 미국 식품의약국(FDA)이 참석하는 '외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발(Externally-Led Patient-Focused Drug Development, EL-PFDD)' 회의에 공동 후원사로 참여해 희귀난치성 질환 치료제 임상을 위한 가이드라인을 정립했다. (사진

동지훈 기자　2022-08-31 오전 8:45:58

30일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 특발성 폐섬유증 학회 현장에서 정진혁 브릿지바이오테라퓨틱스 연구소장이 특발성 폐섬유증 치료제 신규 후보물질 'BBT-209'과 'BBT-301'의 주요 비임상 연구 데이터를 소개하고 있다. (사진=브릿지바이오테라퓨틱스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 브릿지바이오테라퓨틱(288330

동지훈 기자　2022-08-31 오전 8:45:50

심장혈관에 스텐트를 삽입한 후 증상에 따라 필요한 경우에만 검사를 받아도 무방하다는 내용의 국내 의료진 연구 결과가 국제학술지에 게재됐다. (사진=픽사베이) [뉴스토마토 동지훈 기자] 심장혈관에 스텐트를 삽입하고 1년이 지나면 심장 기능 확인을 위해 심장 스트레스 기능검사를 한다. 이 정기검사가 고위험 환자들의 예후

동지훈 기자　2022-08-31 오전 6:00:00

한국인은 서양인에 비해 통풍 1차 치료제 사용후 약물 이상반응이 나타나기 상대적으로 쉬워 약 처방 전 유전자검사가 권장된다. (사진=GC녹십자의료재단) [뉴스토마토 동지훈 기자] 여름철 갑작스러운 폭우로 고온다습한 환경이 지속되고 있다. 요즘처럼 불쾌한 날씨에는 시원한 맥주와 탄산음료가 절로 생각나지만 자칫 통풍(痛

동지훈 기자　2022-08-31 오전 6:00:00

치주질환 환자의 암 발생 확률이 13% 높다는 국내 의료진의 연구 결과가 발표됐다. 왼쪽부터 김한상 연세암병원 종양내과 교수와 정인경 연세대 의대 의생명시스템정보학교실 교수, 김백일 연세대 치과대학 예방치과학교실 교수, (사진=연세의료원) [뉴스토마토 동지훈 기자] 치주질환이 있으면 암 발생 위험이 높은 것으로 밝혀

동지훈 기자　2022-08-31 오전 6:00:00

30일 서울 삼진제약 본사에서 최용주 삼진제약 대표(왼쪽)와 정재준 아리바이오 대표가 기술경영 동맹 협약을 체결하고 기념사진을 촬영하고 있다. (사진=삼진제약) [뉴스토마토 동지훈 기자] 삼진제약(005500)은 퇴행성 뇌질환 신약개발 전문 바이오기업 아리바이와 기술경영 동맹 협약을 맺었다고 30일 밝혔다. &nb

동지훈 기자　2022-08-30 오후 5:47:57

미국 식품의약국(FDA)이 화이자와 모더나가 개발 중인 오미크론 하위변이 BA.4와 BA.5 맞춤형 mRNA 백신의 임상시험 전 긴급사용승인을 결정할 예정이다. 사진은 기존 화이자 코로나19 백신. (사진=뉴시스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 별도 임상시험을 치르지 않은 신종 코로나바이러스

동지훈 기자　2022-08-30 오후 3:04:14

셀트리온이 다음달 유럽에서 연이어 열리는 학회에서 바이오시밀러 2종의 임상 결과를 발표한다. (사진=셀트리온)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 다음달 세계적 권위의 유럽 학회에서 바이오시밀러 2종의 임상시험 3상 결과를 각각 발표한다고 30일 밝혔다.   셀트리온이

동지훈 기자　2022-08-30 오전 10:10:31

    [뉴스토마토 동지훈 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제·백신 자급화를 위한 임상 개발 움직임이 주춤하고 있다. 대내외적인 요인이 겹친 영향으로 풀이된다.   30일 식품의약품안전처에 따르면 이날 기준 총 13건의 코로나19 치료제 임상시험이 승인됐다. 백신 임상

동지훈 기자　2022-08-30 오전 8:00:00

비엘이 식품의약품안전처로부터 자궁경부전암 신약 'BLS-M07' 임상시험 2/3상 계획(IND)을 승인받았다. (사진=비엘) [뉴스토마토 동지훈 기자] 비엘(142760)(옛 바이오리더스)은 식품의약품안전처로부터 자궁경부전암 신약 'BLS-M07' 임상시험 2/3상 계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다. &n

동지훈 기자　2022-08-29 오전 11:14:51

지아이셀과 HK이노엔이 오는 2024년 임상 진입을 목표로 CAR-NK 후보물질의 공동 연구개발 계약을 체결했다. (사진=지아이셀) [뉴스토마토 동지훈 기자] 지아이셀은 HK이노엔(195940)과 동종유래 키메라 항원 수용체-자연살해(CAR-NK) 후보물질의 공동 연구개발 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. &nbs

동지훈 기자　2022-08-29 오전 8:50:15

지난 2일 오전 서울 시내 한 동네 병·의원에서 의료진이 코로나19 화이자 백신을 꺼내고 있다. (사진=뉴시스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 발생한 지 3년여가 다 됐는데도 주체마다 각자 다른 용어를 쓰는 실정이다.   29일 식품의약품안전처(식약처)에

동지훈 기자　2022-08-29 오전 7:00:00

식약처가 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주' 61만회분을 국가출하승인했다. (사진=SK바이오사이언스)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 국내에서 개발된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 접종을 위한 채비를 마쳤다.   식품의약품안전처(식약처)는 26일 SK바이

동지훈 기자　2022-08-26 오후 3:43:24

현대바이오가 코로나19 치료제로 개발 중인 후보물질의 미국 긴급사용승인 절차에 착수한다. (사진=현대바이오) [뉴스토마토 동지훈 기자] 현대바이오(048410)는 미국 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 'CP-COV03' 긴급사용승인을 신청하기 위한 절차를 진행한다고 26일

동지훈 기자　2022-08-26 오전 10:47:57

오리지널 의약품의 최신 허가사항이 복제약에도 신속하게 적용될 수 있는 방안이 시행된다. (사진=식약처) [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 원개발사 의약품의 안전성·유효성 관련 허가사항이 반영되는 경우 제네릭의약품(복제약)에 즉시 반영해 적용 시기를 최소 1달 이상 단축시킬 수 있는 '

동지훈 기자　2022-08-26 오전 10:13:53

노바티스가 제네릭의약품 및 바이오시밀러 사업부 산도스를 100% 기업분할 방식으로 분사한다. (사진=노바티스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 노바티스가 제네릭의약품과 바이오시밀러 사업부인 산도스를 100% 기업분할 방식의 새로운 독립 상장회사로 분사한다고 26일 밝혔다.   분사 작업은 시장 상황, 조세 심

동지훈 기자　2022-08-26 오전 10:13:27

룰루랩이 'IP-R&D 전략지원 사업' 정부과제 최종 대상자로 선정됐다. (사진=룰루랩) [뉴스토마토 동지훈 기자] 룰루랩은 특허청으로부터 'AI 기반 피부 특화 원격진료기술 개발 전략 수립' 과제 관련, '2022년 IP-R&D 전략지원 사업' 제약바이오 부문 사업 대상자로 최종 선정됐다고 26일 밝

동지훈 기자　2022-08-26 오전 10:13:11

경기도 성남시 판교 제2테크노밸리에 위치한 휴온스그룹 신사옥. (사진=휴온스글로벌) [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴메딕스(200670)는 한국혁신의약품컨소시엄이 운영하는 식품의약품안전처 지원사어버 '의약품 설계기반 품질고도화 제도 도입기반 구축 사업'의 일환인 '맞춤형 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by d

동지훈 기자　2022-08-26 오전 10:13:04

HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡'이 다음달 몽골에서 판매된다. (사진=HK이노엔) [뉴스토마토 동지훈 기자] HK이노엔(195940)은 최근 몽골에 위식도역류질환 신약 '케이캡정'을 출하하고 판매 준비를 마쳤다고 26일 밝혔다.   이로써 HK이노엔은 34개의 해외 진출 국가 중 중국에 이어

동지훈 기자　2022-08-26 오전 9:11:50

[뉴스토마토 동지훈 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재유행 기미가 여전한 가운데 각급 학교가 개학을 맞으면서 소아청소년 백신 접종 고민거리가 생겨났다. 어느 백신을 맞느냐에 따라 접종 시기가 달라지는데 전문가들 의견도 갈리는 양상이다.   지난 24일 중앙방역대책본부에 따르면 이날 0시 기준 코로나19 신

동지훈 기자　2022-08-25 오전 8:00:00